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食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）恒温核酸扩增检测仪由检测系统加热模块温控系统触摸屏和随机软件组成。基于荧光检测的恒温核酸扩增检测技术，定性检测样本中的目标核酸有无扩增。分类编码。二作为类医疗器械管理的产品（个）（一）免疫磁微粒捕获仪由蠕动泵管路永磁铁及其他必要辅助器具组成。用于磁微粒免疫分析中捕获磁微粒复合物，是临床免疫磁微粒检验分析的前处理设备。

2015/6/11 12:00:01



总局关于注销阿奇霉素氯化钠注射液等22个产品注册批准证明文件的公告（2016年第122号）

根据济川药业集团有限公司等家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销阿奇霉素氯化钠注射液等个产品注册批准证明文件（品种目录及注销情形见附件）。特此公告。附件注销注册批准证明文件品种目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/7/20 16:24:01



警示：5月1日起，这些医药人将被禁坐火车飞机

月日起，失信药企责任人出行限制乘坐列车和飞机！近日，国家发改委民航局铁路总公司等部门联合发布多个相关意见，在一定期限内适当限制特定严重失信人乘坐火车民用航空器。意见自年月日起实施。《意见》指出，对于其他领域严重违法失信行为有关责任人，将限制乘坐火车高级别席位，包括列车软卧字头动车组列车全部座位其他动车组列车一等座以上座位。同时，限制乘坐民用航空器，有效期为一年。在有效期内，其法定义务履行完毕的，有关部门应当在个工作日内移除名单。相关失信行为责任人包括有履行能力但拒不履行的重大税收违法案件当事人；

2018/3/20 9:27:36



日研究者发现雌激素有助于防治动脉硬化

据新华社讯日本大阪大学的一个研究小组日前报告说，该小组在用人血管细胞和老鼠进行实验时发现，闭经后多发的骨质疏松症和一种动脉硬化现象血管“石灰化”，是由同一种蛋白质引起的。可抑制这种蛋白质作用的雌激素，对于防治血管“石灰化”也有作用。大阪大学教授森下龙一和中神启德率领的这个研究小组日前在美国医学杂志《循环研究》网络版上撰文说，一种名为“”的蛋白质会激活某些细胞破坏骨骼。该小组发现，很多闭经女性会同时出现骨质疏松症和血管“石灰化”（血栓形成的综合症状及组织局部缺血坏死），在给闭经女性补充雌激素以治疗

2010/8/18 14:32:52



13亿抗癌药烽烟再起 正大天晴新增规格“冲击”原研药

日前，中国生物制药发布公告，其附属公司南京正大天晴制药的抗肿瘤抗肿瘤药“注射用硼替佐米”已获国家药监局颁发药品补充申请批件，增加若干药品规格（包括增加规格）。中国公立医疗机构终端硼替佐米注射剂销售情况（单位万元）硼替佐米是新型靶向抗癌抗癌药，主要用于治疗多发性骨髓瘤及被套细胞淋巴瘤。米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端硼替佐米注射剂销售额超过亿元，同比增长。年中国公立医疗机构终端硼替佐米注射剂品牌格局在品牌格局中，原研药西安杨森占据

2019/12/19 9:10:08



维生素E的15种新用途

维生素又名生育酚。主要用于抗衰老预防习惯性流产先兆流产绝经期综合征等。也可用于肌萎缩肌营养不良肝炎肝硬化冠心病的辅助治疗。临床上还发现可用来防治多种疾病。现选择介绍以下种，供读者参考。治疗消化性溃疡有人用维生素配合硫糖铝阿托品治疗消化性溃疡。服药后可使症状消失，溃疡愈合，治愈率为，总有效率为；对照组治愈率为，总有效率为。两组比较差异非常显著。用法维生素毫克，每天次在清晨及睡前空腹服，每次同时服硫糖铝克，阿托品毫克，服药前后小时不进食。连续用药周。治疗产后缺乳用法口服维生素每次毫克，每天次，连续服

2009/3/18 17:16:42