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云南省丽江市出台医疗器械安全突发事件应急预案

为建立统一指挥行动迅速协调有序的医疗器械监督应急机制，近日，云南省丽江市食品药品监督管理局依据总局相关应急预案丽江市突发公共事件总体应急预案等相关要求，制定了《丽江市医疗器械安全突发事件应急预案》并下发实施。《预案》明确了应急处置工作原则程序及方法，体现以人为本统一领导分级管理强化合作协同应对预防为主，快速反应等原则。《预案》根据事件的危害程度和影响范围等因素，把医疗器械安全突发事件分为四级特别重大医疗器械安全突发事件（级）重大医疗器械安全突发事件（级）较大医疗器械安全突发事件（级）和一般医疗器

2015/4/27 14:05:01



我国应对医疗机构5%的自主选择权进行监督

宋体相关资料显示，在新医改方案里，国家明确表示实行基本药物目录后，基本药物目录中所有的药品全部要在医院及基层医疗机构配套使用，但最近卫生部有消息称，在国务院出台基本药物目录后，国家可能会给基层医疗机构及社区医院预留宋体左右的自主选择权，医院可以根据现实需要对药品数量作出适当调整。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，新医改政策对医药行业来说是一个很好的契机，虽然医院及医疗机构对基本药物目录实施后仍然有对未进入基本药物目录的药品有一小部分的自主选择权，而且药品数量不能超过基本药物目录所有品种的

2009/6/5 17:10:18



中药注射剂发展任务艰难

从上世纪四十年代最早出现中药注射剂到现在有七十多年历史，中药注射液注射液从最古老的小作坊式生产，发展到今天基本实现管道化，自动化，数字化。中药注射剂的稳定性和安全性也得到了很大的提高。尽管如此，中药注射剂仍存在很多不足。质量问题是中药注射剂头号难题。众所周知，中药成分复杂，杂志较多，有效成分不明确。大部分产品是中药综合成分的提取物，未知成分的比例较大。很大程度的影响了制剂的疗效和安全性。很多成分口服吸收没有一点问题，若进入血液就可能引起严重的不良反应，甚至还会造成机体损伤。其次，中药注射剂质量不

2015/12/10 16:45:58



二次议价，省卫计委介入调查

在省标地市带量采购相继被砍价后，在这个地方，药企还面临着进医院前的二次议价。若违规，暂停销售所有产品据澎湃新闻报道，近日，有多家药企表示，在江苏省常州市两级层面对集中采购的药品进行招标定价后，常州市武进区又在此基础上组织了药企进行药品价格谈判。（来源澎湃新闻）从上图我们可以看到，这份被题为《药品销售让利协议》的文件，要求药企的让利资金将缴纳进该区的让利资金财政专户，且明确规定药企的违约责任，若发生违规行为，将终止药企在该区的所有医药产品（药品医用耗材检验检测试剂）的销售。据澎湃新闻报道，常州市武

2018/7/18 9:32:25



高值耗材挤水分又一招：医保打包支付

月日，三明市下发通知要对住院费用全部按病种付费。同日，三明市还出台了一份严控医疗总费用中个人自付比例的通知，该通知简单，但要求十分明确一严格目录外医疗费用和高值耗材的使用各定点医疗机构要加强对目录外药品诊疗项目医疗服务设施标准的管理，切实降低参保患者个人负担，使用目录外医疗费用应事先征得参保患者的同意。各定点医疗机构要严格医疗卫生材料的使用，特别是高值耗材，高值耗材的个人自付比例和最高支付限价按原规定执行。二严格控制总费用中个人自付比例各定点医疗机构要遵循合理检查合理治疗合理用药的原则，严格控制

2016/5/20 9:20:00



四川：明确药企追溯主体责任，要求全品种“一物一码”

月日，四川省药监局发布通知，要求省内所有药品上市许可持有人境内责任人及生产企业严格落实药品追溯主体责任。相关药企须建立健全追溯制度，将其全面纳入质量管理体系，并由专人负责管理。企业需承担追溯系统建设主要责任，可自建或委托第三方建立信息化追溯系统，并明确日常管理规范。必须遵循“一物一码，物码同追”原则，为全部上市药品赋码激活，实现各级包装单元追溯码关联，并及时上传信息。此外，企业需在国家追溯平台完成编码规则备案，实现多码关联，准确记录并保存追溯数据，按要求向协同服务平台及省药监局提供信息，并督促下

2025/12/12 11:45:46