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借力优先审评、一致性评价，5大品种“弯道超车”胜算几何

在新一轮经济结构调整及供给侧改革的大背景下，我国医药产业转型升级步伐进一步加快，越来越多的企业将目光投向国际市场。其主要策略是先通过申报美国获批，再走优先审评通道进入国内市场，再到通过仿制药一致性评价，制剂国际化反哺国内市场，实现“弯道超车”。这也成为国内众多优质企业布局和深耕国际市场的重要选择。按照政策规定，属于欧美日已上市共线生产转国内审批以及主动撤回后按一致性评价标准完善资料后重新申报，这两种情况均可视为通过一致性评价。本文梳理了几个重点品种。替诺福韦国产品种仅占据国内样本医院数据统计，年

2018/9/4 11:19:19



仿制药同质严重 “淘汰赛”将加速

食药监总局出炉仿制药行业意见稿广大仿制药或迎来调整，为避免太过重复导致产能过剩，竞品之间“淘汰赛”正在加速中，而在欧美获准上市的国内药企，国内申报上市手续较为“省心”。昨日记者获悉，国家食药监总局官网发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的征求意见稿，业内人士认为利好龙头股。仿制药同质化严重该意见稿表示，开展仿制药质量和疗效与原研药一致性评价工作，对促进医药经济结构调整和产业升级，提高医药产业国际竞争能力，满足公众用药需求，都具有重要意义。该意见稿指出“对年以前批准上市的其他仿制药品

2015/11/20 9:29:57



异地就诊跨区报销改革即将拉开帷幕

医保制度长期以来的一个问题就是异地报销问题，一般现行的准则是省内有条件结算报销，至于跨省的只能选择回参保区进行就诊报销。这种制度随着我国流动人口的逐渐增加愈显不适合，很多突发性疾病不可能选择回参保地就诊，而在当地就诊可能就无法享受到报销服务，本着减轻患者就诊压力的原则国务院近期开始了新一轮的医药体制改革，按照新改革方案年内将选择几个省区试点异地医保结算报销改革，这就意味着我国的医保异地结算体系改革即将拉开帷幕。此前关于此类的改革呼声也是不少的，而其阻力主要在于各个省区的医保体系利益分割方面，尤其

2013/10/21 18:21:34



遵循4大原则冬天血压不失控

许多高血压患者都有这样的体会，夏天血压比较容易控制，一到冬天血压就容易“失控”。高血压为何容易在冬天加重该如何应对美国心脏学会的研究人员曾进行过一项为期年针对名高血压患者的研究，结果发现不论患者的种族性别及生活环境，在治疗期间，冬天血压值降到正常的患者比夏天减少。也就是说，许多高血压患者的病情会在冬天加重。究其原因，主要与冬季气候寒冷，人体交感神经系统活性增加导致外周血管阻力增加有关。若大家能严格遵守下列条原则，就能把血压控制好。勤测血压，及时就诊。高血压患者应养成每天测量血压的习惯，若发现血压

2011/1/6 10:55:27



【采访】中豹 立于不败之地——湖北中豹药业有限公司

湖北中豹药业有限公司是一家以新药研究医药科技咨询营销策划市场营销医药保健品代理和销售为主要业务的科技型股份制企业。公司以科技为动力，以市场为导向，与国内几十家医药科研机构建立了长期密切的合作关系，不断研发上市新药品种并将其迅速推向市场，目前已经推向市场和在研的品种多个，奠定了公司持续健康发展的坚实基础。公司在全国建立广泛的代理商营销网络，目前拥有各级代理商业单位和医院终端近几十家。公司以“诚信敬业务实创新”为经营理念，树立了良好的商业信誉，公司与各地代理商建立了良好的长期合作关系，良好商业信誉和

2015/4/30 15:40:57



老人治心脏 小心药物“杀手”

研究人员发现一类普遍用于治疗心脏病的药物实际上可能增加了老年患者的死亡率。美国大学的科学家对静脉内溶栓药物的影响进行了研究。他们发现，与未接受该种治疗的同年龄组的病人相比，接受溶栓治疗的岁以上的老年患者在治疗后天内死亡的可能性要高。从事该项研究的医生说“长久以来一直认为溶栓药物对老年人和年轻患者都有益，但却始终没有明确的证据支持。而我们现在在临床工作中发现，这类药物的效果因患者年龄的不同变化很大。年轻患者显然从溶栓治疗中受益较大，但的岁以上的老年患者并未从中获益，相反，死亡的危险增加了。”医生还

2008/8/5 17:28:14