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基药目录发布后，5省市马上要采购了…

五省市，开始采购了海南省发布采购相关规定，并非独此一家今日（月日），海南省发布了《关于执行《国家基本药物目录》（年版）的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，根据海南省卫健委关于执行《国家基本药物目录》（年版）的函要求，相关部门对照新版目录，对药品集中采购平台内相关药品的目录类型进行了修改。事实上，海南省并非率先做出反应的省份。昨日（月日），已有连续四省（市）发布《国家基本药物目录（年版）采购工作的通知》，距离月日新版基药目录的发布，只过去了日。内蒙古简单调整药物属性与海南省类似，内蒙古自治

2018/11/2 15:32:12



总局举办中美医疗器械监管交流活动

年月日下午，国际合作司组织了食品药品监管总局与美国食品药品管理局（）的医疗器械监管交流活动。美国驻华办主任古丽参加了此次交流活动，医疗器械和放射健康中心陈克兢博士介绍了医疗器械监管的法律法规体制机制工作实践等内容，重点介绍了美国医疗器械的审评审批情况。食品药品监管总局副局长焦红出席，总局相关司局在京直属单位部分省市食品药品监管局等共人参加活动，并与专家进行了积极的互动和深入的交流。

2016/6/8 13:46:01



重磅大品种通过一致性评价 冲击市场格局

重磅大品种通过一致性评价，冲击市场格局。又一品规，过评满三家月日，信立泰发布《关于左乙拉西坦片（）通过一致性评价的公告》。据悉，左乙拉西坦是一种具有全新抗癫痫作用机制的新型抗癫痫药物，用于成人及岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗，成人及岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。其最早由比利时公司研制。查询《中国上市药品目录集》可以发现，目前左乙拉西坦片（）已通过一致性评价的企业已满三家，分别是浙江京新浙江普洛康裕和信立泰。信立泰是该品规第三家通过一致性评价的企

2019/11/4 13:02:32



天津中医药大学入选国家创新人才培养示范基地

本报讯（记者张璐）记者从市科委获悉，在科技部日前公布的年度创新人才推进计划中，天津中医药大学入选第二批国家创新人才培养示范基地，成为首家获批“国家创新人才培养示范基地”的天津市属高校。天津中医药大学在创新人才培养中，紧紧围绕中医药事业发展的问题和需求，建立了现代中药研究平台个，其中包括省部共建现代中药国家重点实验室科技部中医药国际联合研究中心等，实验室面积达平方米，仪器设备近亿元。中国工程院院士天津中医药大学校长张伯礼教授及其科研团队连续三次在同一研究方向上获国家计划专项资助，发展中药方剂配伍理

2014/4/3 8:37:12



新药审批办法（四）

第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为期。期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期临床试验扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性安全性。期临床试验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求

2010/10/23 16:15:49



执业药师配备最新规则发布！明年起实施（附全文）

月日，国家药监局正式对外发布了“关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知”（以下简称《通知》）。《通知》明确，针对当前部分地区执业药师不够用配备难的实际情况，省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。相关负责人表示，过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过年。本通知自年月日起实施，此前关于药品零售企业执业药师配备使用要求与本通知不一致的，按本通知执行。

2020/11/24 9:13:42