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食药监总局简化医疗器械重新注册流程

《每日经济新闻》记者获悉，国家食药监总局为医疗器械重新注册流程“瘦身”，在确保上市产品安全有效的前提下，简化了申报资料要求。中投顾问产业研究部经理郭凡礼表示，医疗器械行业有望借此重新注册之际进一步规范化高效化，为今后的健康发展奠定良好基础。据悉，国家食药监总局分不同情形对简化申报资料的要求分别作出规定对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册申报项目，以及仅发生生产地址变化的重新注册申报项目，生产企业不须再提交注册产品标准注册检测报告和说明书；对于“产品适用范围”“型号规格”“产品标准”“产品

2013/12/18 15:17:38



OTC产品连锁进场后上量的“六个一工程”

连锁药店唯独不缺产品，也不缺高毛利产品，目前全国百强连锁的高毛利产品平均达到个众多的高毛利产品让店员的注意力再次成为稀缺资源，即使你的产品是以高毛利首推身份进场，也只是万里长征走完了第一步而已，现阶段，连锁既要供应商提供相对的高毛利产品，又有供应商有团队做促销支持与销售跟踪。笔者在营销实践过程中，总结出产品进入连锁门店后，要上量必须做好的六件大事，命名为“六个一工程”。六个一工程之一落实好一件事首推与陈列首先是跟踪连锁总部，把我们产品首推的文件是否下发营运部部门片区经理店长，他们是否都看到了，店

2014/5/13 16:26:50



恒瑞泄密乌龙事件划句号 称正考虑是否索赔

“我们正在委托律师研究是否向侵害公司声誉的一方追究法律责任。”恒瑞医药董秘戴洪斌月日接受《经济参考报》记者采访时表示。近日，恒瑞医药公告称，月日，美国检方向美国联邦地方法院印第安纳州南区分院申请撤销对曹国庆博士以及另一被告的全部指控。当天，法官裁定同意美国检方撤销本案。这为礼来制药恒瑞医药“泄密乌龙”事件彻底划上了句号。两度更改起诉书终撤诉“政府以公平正义的名义撤销了对两位华裔科学家的刑事诉讼。”恒瑞医药美国代理律师孙自华透露，按照美国的法律，该案件中涉及到的礼来制药公司必须提供两位科学家侵权的

2014/12/19 9:13:32



为何我们不能做出物美价廉的“印度药”

近日因“印度抗癌药代购第一人”陆勇被诉事件天价抗癌抗癌药格列卫受到舆论持续关注。有人疑惑这救命药怎么就这么贵也有人呼吁应当尽快将此类药物纳入医保范围。更有人追问为何我们自己不能做出“物美价廉”的“印度药”记者就此采访了患者相关专家和业内人士。救命药格列卫“一个月一盒平均每天吃块钱”印度的仿制药“一盒多元各项指标控制不错”今年岁的小李七年前被查出患有慢粒白血病医生告诉他治疗慢粒白血病最好的药是瑞士诺华公司生产的格列卫长期服用可以有效控制病情。“一盒药万一个月吃一盒平均每天就要吃块钱这是绝多大数人都

2015/2/16 9:21:27



监管不严造成虚假医疗广告泛滥

据小编了解，一些虚假的医疗广告充斥着我们的生活，而这些虚假广告往往来头很大，比如说某某院士倾情推荐。终南山院士和吴孟超院士就中枪了，分别被代言了某咳喘药和肝病药。今年的两会上，钟南山院士就对自己被代言某某咳喘药感到气愤不已，在此前他就在不知情的情况下被代言了所谓的紫茶颗粒颗粒。其实这种情况，并不少见。刘昌孝院士吴孟超院士和李兰娟院士裘法祖院士分别被代言所谓的正奇消渴降糖胶囊胶囊肝斯平七叶神安滴丸等。还有些治疗糖尿病的假药使用国内许多知名的糖尿病治疗领域的专家学者的肖像宣传，造成极坏的社会影响。李

2013/3/30 18:40:15



京东布局处方药 处方药网售开禁或需时日

日前新华制药一纸公告将业内对处方药处方药网售开禁的憧憬重燃。依照公告，新华制药全资子公司淄博新华大药店连锁有限公司下称“新华大药店”已于月日与淄博市卫计委京东善元青岛电子商务有限公司下称“京东善元”共同签署《“健康城市”战略合作协议》，建立三方的战略合作伙伴关系并落地淄博市医疗处方流转信息平台及处方药电子商务项目。不过，有业内人士在接受南都记者采访时则称，处方药网售的前提是处方外流，但目前即便是试点地区处方外流也多有前置条件限制，能否开禁仍需观察。京东找来靠谱“外援”此次，鼓励淄博市公立试点医院

2016/3/31 9:14:55