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8部门联合印发“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划

月日获悉，日前，国家药监局等部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》），明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。党中央国务院高度重视药品监管工作。习近平总书记就做好药品监管工作作出了一系列重要指示批示。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和年远景目标纲要》提出严

2021/12/31 10:10:12



审评成绩单！2014年度中国药品审评榜

年已经翻过去。这一年，最具有人气话题的药品是丙肝药，其热度贯穿年首到年终最具人气的话题之一是药品审评的时限，审评过慢的问题还在，但挡不住国内企业的申报热情。替尼类肿瘤药的申报蜂拥而至，国内恒瑞首先冲出重围拿下了阿帕替尼。全球糖尿病药物抑制剂抑制剂和受体激动剂的上市浪潮此起彼伏，国内多家企业陆续争相申报。冰桶挑战唤醒了大众对罕见病的关注，孤儿药申报也应声而上。全球专利药大面积到期，首仿药的春天随之来到，白云山金戈抢先上市。仿制药仍大量重复申报，但重复不过人们对中国药品市场的希望。药品品种篇最佳“原

2015/1/26 15:20:24



安徽率先推行风险分级监管 精准监管消隐患

记者从安徽省食药监局日举行的新闻发布会上获悉，自月日起，在安徽，无论是小饭店小作坊大型食品生产企业，还是药房大型药企，都将被按照风险标准，分成“三六九等”。风险等级越高，监管频次就会越多，反之则少。今年月日，《安徽省食品药品风险分级监督管理办法（实行）》正式印发，这是该省食品药品监管部门转变监管方式，强化事中事后监管的一项重大制度创新，在全国对食品药品监管系统也是首创。据安徽省食药监局局长徐恒秋介绍，随着办法实施，“好钢将用在刀刃上”，有限的监管资源将实施“精准监管”，对不同企业区别对待，最大限

2016/5/31 9:19:47



全球抗癌药物卖了1000亿美金 患者受益几何？

全球癌症药物突破千亿美元大关背后的真相根据著名的美国研究机构艾美仕医疗保健信息研究所近日发布的数据，年全球用于癌症药物的年度开支首次达到亿美元大关，其中美国的人均癌症药品开支最高，达到美元。报告还指出未来三年全球癌症药物开支将保持的年复合增长率，年将达到亿美元至亿美元。消息发布之后，这引起投资者对癌症药物研发企业看涨的新一轮热潮。各个企业也是加足马力，开发基于各种疗法的抗肿瘤抗肿瘤药物，尤其是以小车疗法技术溶瘤病毒的癌症免疫疗法研发平台受到了追捧。健康市场永远在博弈患者的生存与商业化的冲击企业之

2015/5/11 9:48:18



药品流通专项整治进行时，各地落实情况如何？

月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求所有药品批发企业对是否存在涉嫌挂靠走票等方面问题进行自查，并制定整改措施和计划。该公告还要求所有药品批发企业在月日前报送自查报告至各省级药监部门。目前企业自查结束，根据笔者了解到，为积极响应国家药监总局的要求，保证药品流通环节的合规经营，全国多个省（直辖市自治区）均已纷纷下发和落实了各自辖区内的药品经营专项整治工作。那么，具体各级药品监督管理部门是如何落实药品经营专项整治的呢整治流程制定计划。各药监部门对阶段性合规

2016/6/24 9:03:17



医药并购风行，谁是下一个收购目标？

近年来，生物医药产业大型收购案屡见不鲜，似乎并购已经成为生物医药领域一个永恒的主题。最近，艾伯维公司以亿美元的价格宣布参加收购的竞争更是让不少产业人士大跌眼镜。那么在各大生物巨头已经用数以十亿计美元的收购费用四处并购之后，问题来了，谁会是医药群雄下一个争夺目标最近一些生物医药分析人士表示，公司将可能成为下一个被争抢的香饽饽。首先，公司最近即将公布其口服类风湿风湿性关节炎药物的临床研究数据。而众所周知，艾伯维公司旗下治疗关节炎药物即将失去专利保护，在过去则扮演着艾伯维公司收入中的重要贡献者。因此，

2015/3/12 10:02:29