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美国政府允许绝症患者使用未获批药物

美国总统特朗普日签署了被称为“尝试权”的新法案，允许绝症病人使用未获美国食品和药物管理局批准处于试验阶段的药物。该法案规定，濒临死亡或罹患可能导致显著早亡疾病的患者有权寻求已通过美药管局一期临床试验但尚未获批上市的药物。一期临床试验指新药开发过程中，经动物实验证明药品安全性和可靠性后，开始在少量目标人群中进行试验，通常为到人左右，研究人体对新药的反应和耐受性。二期和三期临床试验在符合药品适应症的患者中进行，通常临床试验最低病例数分别为例和例。很多药物在这两个阶段因疗效不佳或副作用大而遭淘汰，通过

2018/6/1 11:02:35



四川省积极推进药品上市许可持有人制度试点工作

四川省食品药品监管局积极推进药品上市许可持有人制度试点工作，推动药品监管制度的改革和创新。截至目前，已受理并上报药品上市许可持有人品种个，其中类新药品种个；申报临床品种个申报生产品种个；中药个生物制品个，化学药品个。一是精心制定方案，建立健全机制。四川省局研究制定《四川省药品上市许可持有人制度试点工作推进建议方案》，确定推进试点工作举措，成立药品上市许可持有人制度试点工作领导小组，统筹安排四川省试点工作。起草《四川省人民政府办公厅关于开展药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见》并以四川省政府办

2017/12/21 17:01:01



全国食品生产监管工作会议在北京召开

年月日至日，食品药品监管总局在北京召开全国食品生产监管工作会议。会议认真贯彻党的十八届三中四中全会中央经济工作会议，以及全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结年食品生产监管工作，分析当前食品生产监管面临的形势，部署安排年食品生产监管工作任务。总局副局长滕佳材出席会议并作重要讲话。会议指出，年，全系统认真贯彻落实国务院食品安全办和总局的工作部署，结合食品生产监管实际，以《食品安全法》修订为契机，注重加强顶层设计和制度建设，食品生产监管制度体系建设取得新进展；部署开展类重点食品监管和综

2015/1/15 16:44:01



第48届全国新特药品交易会（苏州)参展企业概况

第届全国新特药品交易会逾计吸引家企业参展，以下是企业参展概况。（以产品类别划分企业参展数情况）（以企业类别划分企业参展数情况）

2013/7/22 16:48:22



重庆市暂停销售7种严重违法广告药品

近日，重庆市食品药品监督管理局发布通知，对种严重违法广告药品在全市采取暂停销售措施。标示为河北百善药业有限公司生产的“消栓通络片”广西桂西制药有限公司生产的“双瓜糖安胶囊”陕西渭南华仁制药有限责任公司生产的“耳聋通窍丸（列关神丹）”陕西华西制药股份有限公司生产的“益气聪明丸”鞍山德善药业有限公司生产的“参花消渴茶”陕西健民制药有限公司生产的“消朦片（千舒）”丹东医创中药有限责任公司生产的“退障眼膏”等药品于年月以来在市级媒体上多次发布虚假违法药品广告，情节严重，存在超出批准的说明书内容任意扩大产

2014/1/16 12:00:01



中医奇葩香满中华

“踏遍神州传真经，岐黄盛世济苍生。阴阳平衡筑和谐，五行制化保安康。”这是中医爱好者林诗品在参加完中医中药中国行活动后有感而发，所写的《中医中药中国行礼赞》。三年来，因为此项活动而改变对中医药认识和看法甚至爱上中医的，又岂止林诗品一人。由国家中医药管理局中宣部卫生部等个部门共同主办的中医中药中国行大型科普宣传活动，历时三年走遍了全国个省（区市）新疆生产建设兵团和香港澳门特别行政区，以及部队系统。该活动是新中国迄今规格最高规模最大时间最久覆盖面最广参与者最多影响最深远的一次大型中医药文化科普宣传活动

2010/9/20 14:25:02