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药品临床研究乱象如何解？

药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究，以及临床研究的期期期试验等多个阶段。其中，临床研究是保证药品安全有效的重要步骤。然而，近年来接连发生的一些事件，不仅暴露了临床研究试验数据缺失问题，也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。在“第一届临床研究质量（过程控制）学术研讨会”上，来自政府监管机构药企和医院等方面的业内人士，曾对上述问题展开热议。“如果数据的真实性和质量无法保证，审评无异于是在做无用功，这会给患者带来灾难性后果。”国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任张培培表示。对于如何加强

2014/6/6 9:24:04



滋补中药，吃对才好

编者的话俗话说“今年进补，明年打虎”，天气转冷，不少人都加入了吃中药进补的行列。进补中药效果虽好，但有虚才能补，不能想吃就吃。临床发现，很多人因进补不当而生病。近日，中国医学科学院肿瘤医院药剂科主任李国辉在“年全国科普日北京主场活动健康伴我行”中就为大家详细讲解了如何正确使用西洋参冬虫夏草人参这几味常见滋补中药。滋补中药使用有讲究滋补中药是指具有补虚扶弱增强抗病能力的药物。滋补中药按功效可分为四类，补气药如人参西洋参太子参；补血药补血药如阿胶大枣；补阴药如冬虫夏草灵芝；补阳药如鹿茸海马。千万不能

2016/10/18 9:32:06



总局举办学习宣传贯彻党的十九大精神首期集中轮训班

月日至日，食品药品监督管理总局在京举办学习宣传贯彻党的十九大精神首期集中培训班。总局党组成员副局长机关党委书记吴浈出席开班式并做动员讲话。总局副局长焦红，党组成员副局长孙咸泽孙梅君尚勇出席开班式，并全程听了第一场辅导报告。吴浈同志在总局学习贯彻党的十九大精神集中轮训班开班动员会上指出，要充分认识举办集中培训的必要性和重要性，通过集中培训学习一是提高政治站位。学习贯彻党的十九大精神是当前和今后一个时期的首要政治任务。习近平新时代中国特色社会主义思想是我们做好食品药品监管工作的根本遵循和行动指南。要

2017/11/23 20:17:01



非血管支架产品分类及国内厂商盘点

介入治疗是一门融合了影像诊断和临床治疗为一体的新兴学科，由于其是在影像设备引导下通过人体自然孔道或微小的创口将介入器材导入人体病灶进行微创治疗，因此具有准确安全高效适应证广并发症少创口小术后恢复迅速等优点，已经成为一些疾病的首选治疗方法，并成为了与传统内外科并列的临床三大支柱性学科之一。介入治疗又可分为血管性介入术和非血管介入术，其主要种类如下表所示当前，由于心脑血管疾病已经成为人类健康的第一杀手，因此血管内介入器械市场也随着市场需求的增长而迅猛发展，虽然非血管介入器材在肿瘤介入椎体成形等方面的

2018/8/17 10:20:32



夏季健康生活提示

夏季纳凉喝冷饮吹电风扇可谓人所共知，也是人们夏季生活中离不开的事，但必须有度，因为任何好事过度就有可能变成坏事，尤其人体难以承受过度的刺激，如果不加以控制，势必会对人体健康造成较大的危害。怎样使用风扇才正确首先，风速不宜过大现代科学认为，室内的风速最好控制在米秒，尤其是在通风较好的房间和在有过堂风的地方，电扇的风速更不可过大。其次，不宜对人直吹直吹，风邪易侵入体内，尤其是在身体虚弱或大汗淋漓时，最好让电扇朝一个角落吹；还有，电扇宜吹吹停停，宜用摆头电扇，对于小儿老人身体虚弱的人，更宜少用电扇吹风

2009/6/5 17:11:45



首个国产新冠口服药通过医保目录调整初步审查

国家医疗保障局近期对年医保药品目录调整的药品申报资料进行了初步形式审查，并公布通过初步形式审查的药品名单及相关信息，名单显示，首个国产新冠口服药阿兹夫定片已通过国家医保药品目录调整初步形式审查。国家医保局介绍，初步形式审查是对申报药品是否符合当年国家医保药品目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的初步审核。对药品申报资料进行初步形式审查，一方面可以确保申报的药品符合申报条件，另一方面对申报资料的完整性规范性进行审核，并根据工作需要，就一些资料的真实性向有关方面进行核实，有利于保证提供给专家的信息

2022/9/13 9:55:00