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CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒

近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，食品药品监管总局药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的个注册申请的临床试验数据真实性完整性规范性进行自查，扣除免临床试验的个，需要进行自查的品种共计个。申请人对临床试验存在问题的注册申请可以主动撤回，补充完善后重新申报。截至年月底，企业经自查主动申请撤回了个，占应自查总数的。年月起，总局组织对待批准的注册申请开展核查。截至年

2016/10/24 9:16:09



想要喝酒买醉 别忘了准备肯定醒-红参葛根枸杞压片糖果（蓝莓型）

醉酒早已是现代人的常见状态，在高压社会生存的我们难免想通过买醉换得片刻的“随心所欲”，然而买醉的代价是身体遭受到损伤，尤其是我们的肝脏。当人体摄入酒精后，酒精会随着血液进入肝脏并且大部分分解为“乙醛”，乙醛是一种有毒物质，可以直接损害干细胞的结构与功能，并且刺激大脑神经。长期喝酒身体中会残留很多有害物质，会影响肝脏对糖和蛋白的代谢。另外乙醇转化乙醛的过程中，也会产生很多对人体有害的自由基。长期大量饮酒极易引发肝脏疾病，发展为肝纤维化肝硬化直至肝癌。事实上，我们都深知醉酒对身体有害无利，但时常是迫

2017/7/31 16:00:58



大型食品企业落实食品安全主体责任推进会在苏州召开

月日至日，大型食品生产企业落实食品安全主体责任南方片区工作推进会在江苏省苏州市召开。来自我国南方地区的江苏上海广西等省自治区直辖市的食品药品监管部门相关人员，行业协会负责人和部分大型企业代表们共聚一堂，讨论交流发挥大型食品生产企业标杆和引领作用工作经验。国家食品药品监督管理总局副局长郭文奇出席会议并讲话。郭文奇指出，抓好大型食品生产企业监管是食品安全工作的重要内容，也是推动提升食品行业总体水平的重要举措。当前我国食品安全形势依然严峻，食品安全处于易发多发期，大型食品企业主体责任，必须落到实处。郭

2017/5/19 15:45:01



大批注射剂不能研发了 严格说明书管理

昨日（月日），国家食药监总局药品审评中心（）发布通知公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》（下称《指导意见》）。也是同一天，国务院机构改革方案正式公布，根据方案，国家食药监总局将被撤销，将组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。想想，在正式改革之前，还有多少通知是署名“食药监总局”的呢无论署名“食药监总局”，还是“药监局”，都是在为公众的安全用药保驾护航，以下这则通知就能完美体现。大批注射剂不能研发了！注射剂直接注入人体，是风险程度高的药物剂型。《指导意见》明确，严格注射剂研发监管。

2018/3/14 9:13:47



福建省食品药品监督管理局2017年食品安全监督抽检信息公告（第20期）

磅仿宋根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，现将我局开展省级食品安全监督抽检相关信息公布如下仿宋本次公告的监督抽检信息涉及仿宋大类食品仿宋，包括豆制品和方便食品，共抽检批次，其中合格批次。仿宋特此公告。仿宋附件仿宋食品抽检合格表仿宋（第期）仿宋仿宋福建省食品药品监督管理局仿宋年月日

2017/7/31 0:00:01



康许麝香壮骨膏说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。康许麝香壮骨膏说明书文字版批准文号国药准字规格贴袋生产厂家沈阳管城制药有限责任公司成分生川乌生草乌麻黄苍术当归白芷干姜山柰八角茴香薄荷脑冰片樟脑水杨酸甲酯。用法用量贴患处。功能主治祛风湿止痛。用于头痛，风湿痛，神经痛，扭伤及肌肉酸痛。康许麝香壮骨膏说明书图片版暂无康许麝香壮骨膏外包装康许麝香壮骨膏招商厂家简介沈阳天行健医药有限公司（以下简称天行健医药）是一家实力雄厚，信誉优良，在业界拥有良好口碑的医药营销企业。从成立至今，通过天行健人的不断努力，已

2023/4/6 9:09:54