相关资讯

国家药监局关于2024年化妆品标准立项计划公示

根据《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》，国家药监局化妆品标准化技术委员会（以下简称“标委会”）组织开展了年化妆品标准制修订项目立项遴选工作，经公开征集立项标委会组织审查，确定了年项化妆品标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。公示时间国家药监局发布该公示之日起日电子邮箱（邮件主题请注明“年化妆品标准立项计划反馈意见”）附件年化妆品标准立项计划国家药监局综合司年月日

2024/8/9 9:42:10



浙江省药品GMP认证公告（2018第001号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江普洛家园药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江普洛家园药业有限公司浙江省东阳市横店工业园区原料药盐酸安非他酮，硫酸氢氯吡咯雷，酒石酸美托洛尔，厄贝沙坦年月日年月日

2018/1/2 0:00:01



药企综合实力是基药市场争夺关键

虽然医药行业的发展重心在于企业的表现，然而企业发展环境的好坏也对企业有着较大的影响，特别是医药行业这种受政策影响较为明显的领域，新药审批或者是药品检测规则标准都会对企业的发展起到一定的影响作用。而我国的医药行业更是像股市一样类似政策市，除了常规的药物竞争市场之外还存在着一个政策建立起来的基药市场，虽然基药市场受政策影响很重但是其利益价值也是不可忽略的，不少药企都将基药的政策研究作为发展重点，其目的不过就是为了获取中标资格以进入这一市场。基药市场与普通的市场相比不同点在于基药市场是政策建立起来的，

2013/10/20 18:19:09



为抢占先机 应及早安排无菌原料认证

近年，国家推出的一系列行业政策法规引起了医药行业的高度关注。其中版的认证仿制药一致性评价原料药环保和清洁生产等，与原料药行业密切相关。这些政策的实施，一方面企业要面对不断提高的药品质量要求和越来越严峻的市场竞争，另一方面对企业领导者的洞察力和对机会的把握也是一种考验。面对这样的政策环境，原料药企业只有正确理解和积极消化政策，才有抢占市场的先机。根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》的要求，自年月日起，凡新建药品生产企业药品生产企业新建及改扩建车间均必须符合《药品生产质量管理规范

2012/11/25 20:08:22



天友药业：畅销贴剂全网寻求合作伙伴

地处九省通衢医药信息发达的湖北省武汉市经济技术开发区的湖北天友药业有限公司，是一家通过认证，是按现代化管理机制启动的一个新型医药批发经营企业。公司经营范围广泛，以代理品牌品种为主体，以拓展独家经营品种为主导思想，建立了完善的产品代理销售体系，目前已与广西金嗓子石药集团华北制药黑龙江天龙等厂家建立了长期稳定的合作关系。公司内部组织机构完善，管理团队素质高，凝聚力强，各项管理制度健全，尤其重视产品质量及客户服务。历年来公司始终坚持“质量至上，客户第一”的方针，本着诚信做人微利经营的原则，凭借明显的专

2022/2/22 10:58:08



总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，做好体外诊断试剂注册管理工作，现对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下一对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的，包括体外诊断试剂的注册人或者生产企业联系方式售后服务单位名称及联系方式生产许可证编号或者生产备案凭证编号的变化，进口体外诊断试剂代理人联系方式变化的情况，注册人应在相关信息变化后，自行修改。其中，生产许可证编号或者生产备案凭证编号应在相应省级食品药品

2016/8/5 16:27:01