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中秋月饼食品安全监管与消费提示

中秋佳节临近，目前已经进入月饼等传统节令性食品销售和消费的集中时段。国家食品药品监管总局提示月饼生产经营者要落实食品安全主体责任，加强管理，确保所销售的月饼符合相关食品安全标准；各级食品药品监管部门要以月饼为重点加强食品安全监管。广大消费者要提高风险防范意识。一各地食品药品监管部门要根据月饼等节令性食品生产经营和消费特点，加大月饼等中秋节令性食品监督检查和抽检监测工作力度，对发现的不符合食品安全标准违法添加非食用物质和药品的月饼等食品要严格依法及时进行召回和处置；要保障投诉举报电话畅通，及时受理

2015/9/22 17:02:01



浙江省印发全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案

近日，浙江省食品药品监督管理局印发《浙江省全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》，要求分别自年月日起和年月日起，全省第三类医疗器械生产企业和所有医疗器械生产企业的医疗器械生产须符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。《方案》以全力抓好第三类医疗器械生产企业《规范》的实施和稳步推进第一二类医疗器械生产企业《规范》的实施为推进举措，具体措施有一是省药品认证检查中心按照《规范》及相关附录的要求，制定检查验收标准，细化检查条款内容，统一检查尺度，对现场检查人员企业法定代表人和质量管理人员进行培训；

2015/10/16 15:26:01



药用辅料标准数量还需要进一步扩充

年版《中国药典》收载药用辅料个，年版收载个，到年，预计将大幅增加到多个，收载的数量不断增加。但目前我国药用辅料标准仍然不能充分满足国内制药行业的需求，，亟待进一步完善。主要体现在标准品种少，在数量上需进一步扩充。目前，我国药典与外国药典相比仍有一定的差距，在品种收载数上也远远少于欧美药典。如《美国药典》将药用辅料以功能划分为数十个类别，既包括传统药用辅料，也包括现代制剂辅料，收载约余个品种。我国药典在高端药用辅料注射用及生物制品等高风险品种的药用辅料标准上还远远不能满足要求。安徽山河药用辅料股份

2013/1/10 12:09:07



汇源成本急剧增加 发展前景不明朗

宋体宋体营收净利双降的业绩给了汇源一盆冷水，在可口可乐并购失败后，汇源紧急调整战略的措施并没有给其业绩增加多少亮点。汇源表示，随着公司重组提升集团的销售及分销网络和改善产能使用率等措施，下半年的业绩将出现改观。中投顾问食品行业首席研究员陈晨认为，尽管汇源加大了对下游市场的投入，但是随着人力成本的激增以及未来发展目标的不明确性，汇源接下来的路困难重重。宋体在港上市的汇源果汁公布了上半年的业绩，汇源果汁上半年销售额为亿元，同比去年的亿元下滑；上半年净利润万元，同比去年的亿元下滑。毛利为亿元，由去年同

2009/9/25 17:20:12



绿叶制药抗抑郁症1类新药递交上市申请

月日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的中国化学药品类新药盐酸安舒法辛缓释片的上市申请已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。用于治疗抑郁症，基于绿叶制药的新治疗实体新分子实体技术平台开发，是目前全球唯一一个从药物作用机制到临床效果均被证实的羟色胺（）去甲肾上腺素（）和多巴胺（）三重再摄取抑制剂（），为同类首创产品（）。的上市申请基于其在中国的六项临床研究所得的临床数据。其中，期临床试验是一项多中心随机双盲安慰剂对照研究，验证治疗抑郁症的有效性和安全性。试验共纳入例符合诊断标准的中国成人抑

2021/6/15 11:08:58



「羧基麦芽糖铁注射液」在国内获批上市，缺铁性贫血患者获益

月日，国家药监局官网显示，杭州泰格医药科技申报的类进口新药羧基麦芽糖铁注射液获批上市，用于口服铁制剂无效不能使用口服铁制剂或临床需要快速输铁的成人缺铁患者的治疗。羧基麦芽糖铁注射液注射液由维福制药（此前被公司以亿美元收购，并与费森尤斯卡比达成合作推广关系）开发，由企业泰格医药引进中国。此次批准是基于期试验的阳性临床结果。这项开放标签随机多中心研究表明，羧基麦芽糖铁注射液是一种有效的耐受性良好的蔗糖铁替代品，可用于治疗缺铁性贫血，改善中国患者的血红蛋白反应并纠正缺铁。试验结果显示，治疗周，升高患者

2022/11/30 9:58:07