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陕西省二类无源医疗器械创新认定实现零的突破

本报讯（记者李妮）月日，经前期西安市投资合作局对接洽谈，由美国技术公司投资落地的陕西善洁沐恩生物技术有限公司在我省申报的“一次性无菌微结构硅胶导尿管”，被陕西省药品监督管理局依据《陕西省第二类创新医疗器械特别审查许可程序（试行）》认定为创新性医疗器械。陕西省药品监督管理局医疗器械监管处工作人员介绍，这标志着陕西省二类无源医疗器械创新认定实现零的突破。“导尿管是很成熟的医用耗材，但目前已获批上市销售的国内外导尿管无法同时解决临床上的两大痛点问题一是导尿管引起的尿道感染感染，二是导尿管引起的疼痛感。

2025/8/28 11:35:48



湖北出台药品物流监管新政：行政审批制改为承诺告知制

月日，湖北省药监局对药品第三方物流监管及实施新政进行解读，原有的药品物流行政审批制改为承诺告知制。该省率先出台的药品第三方物流监管及实施新政全面落地，该新政有望在全国推广。“年底，国家药监局深化放管服改革，取消药品第三方物流审批制度以来，一些地方处于观望状态。药品物流企业在没有统一标准的情况下，只能摸着石头过河。”湖北省药监局药品经营监管处副处长李亚武表示，取消行政审批事项不等于药品物流不需要监管，而是要加快改革原有监管方式。从年开始，湖北省药监局对全省审批确定的家药品第三方物流企业进行深入调研

2019/8/27 9:21:13



“三消稳糖”害了两条人命

重庆市两名糖尿病患者服用标示为北京嘉华裕泰生物科技有限公司生产的“瓜瓜胶植物复合胶囊”三消稳糖后死亡昨日，重庆市食品药品监督管理局发出紧急通知，全市通缉该致命胶囊医药新闻网去年月曾对此给予了曝光三消稳糖是纯中药制剂吗。并非药品擅加药物成分“市场上首屈一指的药食同源型糖尿病治疗药物”“服用当天可停掉原用口服降糖药”最近，一种名为“瓜瓜胶植物复合胶囊”三消稳糖的产品在网络上大肆宣传其降血糖的药品功效，标识批准文号为卫生许可证京卫食证字第号，规格为粒。昨日，记者在网络搜索引擎上输入“三消稳糖”，搜索到

2009/8/14 17:28:38



抑郁症就是“想不开”？关于抑郁症要纠正四个误区

有人觉得心情不好就是“得抑郁症了”，有人觉得抑郁症不是疾病，“想开点”就好了，没必要去医院。北京安定医院抑郁症治疗中心主治医师胡昌清表示，对于抑郁症，既不必太过恐惧，也不能掉以轻心，尽早就诊，坚持服药，有好的依从性就可以获得好的疗效。误区一“不开心”就是“抑郁了”胡昌清介绍，真正的抑郁症，“心情低落”要至少持续两周，影响其日常工作生活，而且不仅仅表现为情绪不好，还有焦虑不安，兴趣缺乏和乐趣丧失，“做什么都觉得没意思”，此外有些患者还出现胸闷胃肠道不适等躯体焦虑的症状。因此，不能将暂时的心情不好简

2016/9/30 9:20:33



医药央企改革提速：中国医药定增20亿谋整合

和君咨询医药事业部总经理单鹏安分析认为，国资药企内部利益格局难以打破民资无法参与等问题，使得国资药企要实现深层次的改革还需要很长时间的探索。月日，停牌逾半个月的中国医药发布非公开发行预案，拟发行不超过亿股，募集资金不超过亿元以补充流动资金。其中，作为中国医药的兄弟企业，通用技术集团医药控股有限公司以其持有的海南康力股权和武汉鑫益股权参与认购，尤为引人关注。此前，中国通用技术集团控股有限责任公司简称“通用技术集团”作为国务院国资委批准的以医药为主业的三家中央企业之一，计划通过对下属医药板块的重大资

2015/1/29 9:08:14



依据实际情况来对待药物创新和仿制

何时鼓励创新药物发展以及何时支持仿制药物发展是一个关系到医药行业和医药市场发展的重要事项，如果说创新药物发展是医药行业未来的方向的话那仿制药物发展就可以看作是奠定医药行业基础的关键。因为通常医药创新需要的是大量的投入以及完善的研发生产体系。这一点在发展中国家其实并不是完全具备，如果拿发达国家同发展中国家相对比就会发现发达国家的药物创新与药物仿制能够得到同时的发展，当然我们通常只会拿其创新领域来研究，然而回过头看发展中国家的医药发展其多数都是集中于仿制药领域，这说明的就是创新药物需要一定的市场和经

2013/6/11 12:57:26