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FDA药品质量办公室正式成立 华人担任副主任

大家翘首以待的美国药品质量办公室经过年多的筹备，终于正式成立了。美国政府的办公室相当于我国的司，通常编制从几十人到几百人，下属若干个处。但预计的编制上千人，下属个司，属于“超级”办公室。一跃成为药品审评与研究中心中最大的办公室，超过了过去的新药药学及合规等三个超级办公室。实际上，上述三个办公室中的药品质量部分，包括新药超级办公室下属的新药质量评估办公室，仿制药超级办公室中所有化学审评功能仿制药审评的核心部分，合规超级办公室中批准前检查及上市后监测部分今后都划归了。来自我国浙江的余煊强博士，荣任唯

2014/10/21 13:31:43



新年货、半成品年夜饭受关注

春节将至，年货购置成为家家户户关心的重点。面对依然紧迫的防疫大局，选择就地过年的年轻人虽然不能与老家的家人团圆，但依旧不会亏待自己，备年货贴春联装饰年宵花，甚至和朋友们策划起了年夜饭怎么吃。中国人的年货消费里，藏着许多心思和温馨。为期天的“全国网上年货节”近日拉开序幕。《百度年货搜索大数据》显示，在各省市“就地过年”倡议下，后成为线上年货购置主力军，近天内“年货节”的整体搜索热度环比上涨。单人年夜饭预订成一线城市主流。抛去最初决定不回家过年的伤感，后女生晓静体验了一次“过年自己做主”的新鲜感。“

2021/2/9 10:03:01



医疗器械抽检来势汹汹 械企被罚没120多万元

年月日，上海市闵行区市场监督管理局开出一大高额罚单，该市一家企业因为生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械，而被罚没款多万元。该起案件详情如下行政处罚决定书文号闵市监案处字（）第号违法企业名称或违法自然人姓名上海威宁整形制品有限公司主要违法事实上海威宁整形制品有限公司生产批号为型号为的硅凝胶乳房植入体共计件经国家监督检验不符合国《硅凝胶乳房植入体》标准要求。处罚种类和方式罚款（元），没收非法财物（元）行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第（一）项《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条

2017/6/2 9:26:15



不截肢也能治糖尿病足

江苏省首例采用自体骨髓干细胞移植手术治疗糖尿病足近日在无锡市第二人民医院获得成功，这标志着以往治疗糖尿病足采取截肢的传统方法取得了转折性的突破。据悉，进入晚期的糖尿病患者，其双腿皮肤将不断出现溃疡，从而进一步引发腿部感染，为了保全患者的生命，最后惟一的办法就是截肢。许先生今年岁，患有年多的糖尿病，月份，他感觉双脚有点痒，开始并没在意，直到脚上的皮肤开始出现溃疡，甚至多处引发感染，他不得不来到医院检查。经血管造影检查显示，许老先生双下肢动脉硬化，并伴有多处血管狭窄，按照以往的治疗方法，只能采取截肢

2009/6/8 17:21:27



康芝药业子公司获得新版药品GMP证书

康芝药业（）日晚间公告，公司于年月日接到控股子公司北京顺鑫祥云药业有限责任公司通知，祥云药业获得北京市食品药品监督管理局颁发的《药品证书》。公司称祥云药业获得新版《药品证书》，将有利于提高生产质量管理能力，满足市场的需求。

2014/2/27 9:39:29



北京市食品药品监督管理局关于2017年第三季度食品安全监督抽检情况分析的公告

一总体情况年第三季度，我局共完成并公告大类批次食品样品的食品安全监督抽检信息，检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品总体合格率为（各类食品监督抽检结果见附件）。二食品监督抽检发现的主要问题（一）其他微生物污染食品中其他微生物污染问题有批次，占本季度抽样总量的。从食品种类看，餐饮食品检出其他微生物不合格情况，主要是大肠菌群。（二）农药残留食品中农药残留问题有批次，占本季度抽样总量的。从食品种类看，食用农产品存在农药残留问题，主要是毒死蜱腐霉利克百威氧乐果。（三）违规使用禁用兽药食品中违规使用

2017/11/8 0:00:01