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如何提高药品审评效率？CDE首席科学家介绍目前改革重点、工作计划

“未来，审评机构会从科学层面更早地参与创新药公司的研发，促进从临床试验申请（）走向新药上市申请（）的沟通交流与衔接，让药物尽快上市，这是审评机构和制药企业的共同使命。”近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家何如意博士在生物医药创新研发及产业发展国际峰会上发言指出。这不是何如意第一次在公开场合谈论药品审评的相关事宜，但现场提问依旧不断，究竟药品审评今后会拥有怎样的变化，如何提高效率，加强同企业的沟通，这些都为业界所期待。加强沟通解决技术争议在打造从基础到临床完备创新药物开发的产业链中

2016/11/16 10:50:00



过一致性评价产品优先采购临床优先选用

首批通过仿制药质量和疗效一致性评价的个品规正式对外发布后，“通过的品规是否会享受到医保报销等方面的政策支持”备受业内外人士关注。日前，记者在国家食品药品监督管理总局召开的“《中国上市药品目录集》及仿制药一致性评价新闻通气会”上找到了答案。国家食品药品监督管理总局相关人士指出，通过一致性评价的品种，药品生产企业可在药品说明书标签中使用“通过仿制药一致性评价标识”；开展药品上市许可持有人制度试点区域的企业，可以申报作为该品种药品的上市许可持有人，委托其他药品生产企业生产，并承担上市后的相关法律责任。

2018/1/10 9:09:49



雨婷左炔诺孕酮片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。雨婷左炔诺孕酮片说明书文字版药品名称左炔诺孕酮片雨婷通用名称左炔诺孕酮片规格型号生产企业南京白敬宇制药有限责任公司批准文号生产许可证号国药准字有效期月功能主治用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。用法用量口服。在房事后小时内服用第片，隔小时后服第片。详情见以下说明书图片。雨婷左炔诺孕酮片说明书图片版雨婷左炔诺孕酮片外包装雨婷左炔诺孕酮片生产厂家简介南京白敬宇制药有限责任公司是一家生产销售化学原料药制剂和中药的综合性制药企业，

2023/3/15 11:06:36



三甲医院“大部制”改革了！多科室大整合

据有关媒体报道，月日，三甲专科医院赣州市肿瘤医院召开大部制改革座谈会，会议的主要内容是调研医院大部制改革试点部门医务部改革运行成效，全面推进医院职能科室大部制改革。事实上，据了解，近年来不少大医院也在搞大部制改革，那么这个大部制改革是怎么回事为什么要进行大部制改革除了职能科室大部制改革，医院还可以更好地做哪些“以病人为中心”的改革《看医界》邀请知名医改研究学者徐毓才带来分析解读。职能科室大部制改革是怎么回事据了解，赣州市肿瘤医院职能科室大部制改革的主要动作是优化医院职能科室运行机制，提高职能科室

2021/9/13 9:41:36



孙咸泽在湖北出席中国药品安全质量年会并调研仿制药质量和疗效一致性评价工作

年月日，国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽在湖北武汉出席中国药品安全质量年会并讲话，随后调研了湖北省药品监督检验研究院湖北医疗器械质量监督检验中心武汉药品医疗器械检验所和人福药业，并与部分药品生产企业就仿制药质量和疗效一致性评价工作进行了座谈。孙咸泽指出，过去三年来，国内上市药品抽检合格率基本稳定，中成药化学药和生物制品的合格率都在以上，药品质量安全形势总体平稳向好。近年来我国在改革药品审评审批制度，提升药品质量方面做了大量工作，包括提高药品审评审批标准，鼓励药物研发创新；开展仿制药质量和疗效

2016/12/19 12:56:01



预约挂号手册下月发放 首批发10万册50家三级医院

市卫生局昨天表示，全市家三级医院的所有预约挂号方式和信息都已经编制成册，下月起将在社区卫生服务中心和大医院诊台发放，首批发放万册。目前，本市并没有统一预约挂号平台，不同医院预约挂号方式不同，有的可以网上电话窗口预约，有的只能窗口或电话预约，预约电话的号码也不一样。市卫生局表示，为合理分流拥挤在大医院的患者，本市正在家医院的个病区进行护理院康复院转诊试点。目前转诊标准建设标准评价标准等都已经在制定中。具体的试点病区选在展览路医院的两个病区英智康复院和颐乐之家养老院，其中康复院两个，护理院两个。卫生

2011/3/18 11:23:52