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浙江医械产品注册将收费 比肩京沪

月日，浙江省药监局发布通告，面向公众征求对《浙江省药品医疗器械产品注册收费标准（征求意见稿）》《浙江省药品医疗器械产品注册收费实施细则（征求意见稿）》的意见，公示时间为年月日月日。根据该通告，浙江省药监局拟对受理的境内第二类医疗器械产品注册收取相关费用。目前拟定的收费标准是境内第二类医疗器械产品的首次注册收费元，变更注册收费元，延续注册收费元。此外，《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费；对小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请，免

2016/8/10 9:09:43



医疗产品损害赔偿责任怎样分担才合理

环球医药信息网认为，针对医疗损害而言侵权责任法第一次对其进行了明确的规定，这对完善医疗损害赔偿责任制度具有重要的意义。然而，立法的确定并不代表理论探讨的终结。医疗损害的特殊性以及医疗损害与产品责任概念的交叉，使得对医疗损害责任的理解和适用存在着诸多争议，尤其是医疗产品损害责任的承担问题，现行法律尚未作出明确规定。基于此，本文试图从司法适用的角度对这一问题作出简要论述。侵权责任法已于今年月日正式实施。该法第七章共十一条专门规定了医疗损害责任。该法第五十九条规定“因药品消毒剂医疗器械的缺陷，或者输入

2010/9/8 23:18:47



抗肿瘤新药发展迅速的原因剖析

近年来，我国国内医药市场严重依赖进口原研药，国内品牌一直难以发展，为了扭转这种局面，相关政府部门做了很多努力，甚至还动用了各个地方的财政力量，不断支持我国医药研发，随着政府的支持，我过医药研发事业也有了一定的起色。伴随着原研药诞生的是仿制药，仿制药具有其独特的优势，它实用而且周期短，但它始终不能成为我国医药走向世界的核心竞争力，新的药物研发才是我国药企走向国际新舞台的必选之路。从现在的新药研发情况来看，抗肿瘤抗肿瘤的新药发展是最快的，为什么呢其实理由很简单，无非就是有利可图，确实，抗肿瘤新药研制

2014/8/14 23:31:48



我国食品安全国家标准体系年底形成 将基本覆盖所有食品类别

新华社北京月日电（记者陈聪）日提请十二届全国人大常委会第二十五次会议审议的国务院关于研究处理食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告指出，今年年底前，我国将形成近项的食品安全国家标准体系，涵盖万项指标，基本覆盖所有食品类别和主要危害因素。国家食品药品监督管理总局局长国务院食品安全办主任毕井泉受国务院委托向全国人大常委会作报告时表示，国家卫生计生委已牵头完成近项食品标准的清理整合，并会同食药监总局农业部等部门发布项食品安全国家标准，计划年底前再发布余项标准，届时将形成近项的食品安全国家标准体

2016/12/23 20:12:01



四川省：这些药不列入辅助用药目录重点监控

利好，这些药不列入辅助用药目录重点监控。这些药，四川不重点监控日前，四川省卫健委医保局药监局等部分联合发布《完善国家基本药物制度的实施方案》（以下简称《方案》），一系列措施保障基药成为临床诊疗的首选药品。《方案》明确基本药物目录内的药品原则上不应纳入辅助用药重点监控目录。这在目前重点监控越来越严格形势下，对行业不失为利好。四川全省统一执行国家基本药物目录，不再制定增补目录。《方案》要求医疗卫生机构，原则上同通用名的药品应首选国家基本药物的剂型规格，并优先选择通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药

2019/7/22 10:39:04



苗岭洁肤霜至今在售 卫生部网站上查无禁销通知

治湿疹的外用霜竟可致儿童股骨头坏死！继三鹿奶粉完达山注射液打死人事件后，广州众多妈妈给使用的苗岭洁肤霜治湿疹也被曝出私添激素，危害儿童健康。消息传出，全城哗然。众多妈妈致电本报欲了解真相，“广州妈妈网”上更是吵翻天，大家最忧心莫过于此药的危害。过去一周，记者深入调查，终从该产品产地的管理部门贵州省卫生监督局得到证实，苗岭洁肤霜不但因私自添加激素被查处，还捏造卫生许可证号销往全国各地，是个名副其实的假药。然而，事件曝光至今已经一周，当河南湖南深圳等地有关部门紧急查封该产品之际，广州市面各大药店却仍

2008/10/21 17:15:27