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卫生部开展医疗器械临床合理使用等检查活动

今年月月，卫生部在全国开展医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动。卫生部日前印发通知，要求采取检查与自查相结合全面检查与单项重点检查相结合的方式，对医疗器械合理使用与安全管理情况集体“过筛”。据悉，本次专项检查活动的范围是全国各级各类医疗机构，重点是公立医院。卫生部还将组建专项检查活动工作组，重点抽查个省（区市）医疗器械临床使用安全管理开展情况。专项检查重点包括建立健全医疗器械临床使用安全管理组织，规范器械管理部门建设，建立医疗器械临床使用日常管理制度医疗器械临床使用有关阳性检出率等定期检查

2010/9/27 15:38:55



医药资本市场同样需要擦亮自己双眼

对于投资者来说好的投资标的不仅要具有上涨的潜力更要具有抗跌的能力，但是根据现实情况来看一般具备高增长潜力的行业都附带着高风险，其一旦要是跌起来可能要比上涨的速度更快，鉴于此部分投资者更为青睐那些防御性质明显的产业，而这些产业多数都集中于消费领域中，其中尤其是医药产业不仅抗跌能力强更是还具备一定的发展空间。不过在这其中也不能笼统的认为整个医药产业都具备抗风险保增长的特点，具体问题具体分析，比如医疗器械医疗器械这一细分种类虽然具备极高的增长空间但是同时其技术门槛和资金需求量也使得其面临非常大的风险。

2013/7/6 10:33:40



一致性评价释疑：为什么“溶出一致≈疗效一致”？

我国仿制药质量与疗效一致性评价工作于年月重新开启。随着这项工作的进展，被行业漠视多年的制剂的重要性终于被广泛认知。由于该项工作仅针对口服固体制剂，被荒废许久的体外溶出度研究瞬间成为行业焦点。这令笔者联想到年日本药监局开展的《药品品质再评价工程（以下简称“工程”）》。由于两国制药行业发展史极为相似，出现的问题也如出一辙（部分已上市口服固体制剂安全无效），故该国作法与经验值得我国效仿和借鉴。为此，本文对工程总设计师青柳神男先生（时任日本国家药品检验所药品部一室主任）于年月发表的“日本版橙皮书”进行翻

2017/8/17 9:11:23



工业企业有望主导医药市场定价

据悉日前发改委根据目前的药品市场价格制定了药品流通环节价格的管理文件，而这个文件直接控制的就是药品批发销售的中间流通环节价格。文件表示环球医药网药品的批发价格将实行上限控制，加价将会取消。根据行业分析，医药企业多采用底价代理的销售模式，环球医药网医药制造企业的药品出厂价仅仅包括原料，人工，机器费用和部分利润。而药品的最后销售价却是出厂价的数倍之多，这其中的差价就是各级环球医药网医药代理商的利润来源。现在政府决定对流通环节施行差价控制那整个医药产业链的利润来源必然推到药品出厂价上，医药制造企业提升

2012/3/13 17:32:36



FDA批准避孕药Natazia片剂上市

日前，拜耳制药公司宣布，其避孕药戊酸雌二醇和戊酸雌二醇地诺孕素片剂正式获得美国食品药品管理局批准。称，是首个在美国获准上市的四相口服避孕药。四相是指在每个为期天的治疗周期内次口服孕激素和雌激素的剂量各不相同。与之前上市的复方口服避孕药相比还有一点区别，即所含的雌激素成分为戊酸雌二醇，而非乙炔雌二醇。在北美和欧洲开展的两项多中心期临床试验，对作为口服避孕药的安全性和有效性进行了评估。这两项试验共纳入例女性，共观察了近万个为期天的治疗周期。这两项试验均证实，作为一种激素类避孕药是有效的。已观察到的的

2010/12/15 10:57:52



血液银行：可行不可行？

近日，福建省一名岁女童因输血感染艾滋病的事件，在社会上引起了广泛关注。随后，福建省卫生和计划生育委员会公布了调查结果，称该女童因在手术过程中输注“窗口期”血液而感染艾滋病的可能性极大。所谓“窗口期”，是指当病毒进入人体后，需要经过一段时间，血液才会产生该病毒抗体，才能被检测出来，传染病毒到可以检测出来的最短时间就被称为“窗口期”，这是人类所有输血治疗依靠现有的检验手段无法规避的风险。就在异体输血风险引起人们关注的同时，《重庆晚报》报道称，位于重庆市的第三军医大学西南医院以下简称“西南医院”正在打

2015/1/30 10:06:49