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121种！罕见病国家目录发布 可减免临床试验

近日，国家卫健委国家药监局等部门联合制定了《第一批罕见病目录》。罕见病公布据统计，共有个罕见病在目录中。年月，罕见病发展中心发布被称为“民间版罕见病目录”的《中国罕见病参考名录》，共收录种疾病，希望为官方目录的推出提供参考。其中，种疾病与此次发布的国家版罕见病目录重叠。罕见病发展研究中心表示，此次国家版目录的发布是整个行业多方努力的结果，将给罕见病患者及孤儿药行业带来希望。罕见病药物，可减免临床试验年月，曾发布关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（征求意见稿

2018/5/23 10:35:12



分拆上市：华大科技选香港华大医学主攻内地

最近，华大科技上市临近的消息传遍了整个市场。月日，光大控股主席陈爽在集团的中期业绩会上透露，目前华大基因正在安排上市事宜，已获得证监会的批准。据了解，光大控股为华大基因旗下子公司华大科技和华大医学的股东。记者向公司相关工作人员核实该消息，发现光大上述消息有些信息并不是很准确，不过，谈及具体的上市情况时，该人员表示目前没有可以对外公布的信息。不过，据接近华大基因内部人士确认，华大科技未来将在香港上市，而华大基因的另一家子公司华大医学则预计将在国内上市，但对于目前进展阶段该人士表示属于保密信息，不方

2014/9/1 15:36:09



广州市“六大制度一项机制”强化食品药品领域公益诉讼案件办理工作

为稳步推进食品药品领域公益诉讼工作深入开展，持续加大检察机关与食品药品行政执法机关衔接力度，切实维护广大消费者合法权益和社会公共利益，根据最高检《关于加大食药领域公益诉讼案件办理力度的通知》有关精神，广州市食品药品监管部门与广州市人民检察院加强联系协作，探索建立“六大制度一项机制”，全面强化食品药品领域公益诉讼案件办理力度。一是建立工作联动和联系会议制度。明确具体工作责任部门，指定专人负责日常联络协调工作。规定每半年至少召开一次联系会议，分析研判食品药品领域违法案件的新特点，研究解决存在问题的新

2018/3/8 8:33:26



辅助用药江河日下 如何重新定义“好产品”？

月日，国务院办公厅印发《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》，对新时期医疗卫生行业综合监管工作进行部署。与此同时，国家卫健委药政司起草的《关于进一步完善国家基本药物制度的意见（征求意见稿）》，已于日前结束征求意见环节。两部文件同时剑指辅助用药和重点监控品种，将进一步限制其适用范围和用量规模。在严控药占比的大环境下，各级医疗机构加强对辅助用药重点监控品种的管理力度，昔日众多“好产品”逐步走下神坛，失去了往日的辉煌。如何重新定义“好产品”医药营销之路该往哪儿走临床必需以前，我们评判好产品

2018/8/15 10:24:26



关于乳腺癌的研究

“到目前为止，还没有人报道过夜间暴露在昏暗的光线下会导致昼夜节律紊乱，从而增加骨转移性乳腺癌的形成，”路易斯安那州新奥尔良市杜兰大学医学院助理教授博士说，“这一点很重要，因为许多乳腺癌患者就像由于缺乏睡眠压力移动设备和其他来源的卧室光线过多或夜班工作而导致的夜间暴露。据美国国家癌症研究所（）的一项估计，年，超过万名美国妇女患上乳腺癌，转移或扩散至乳腺以外。当乳腺癌扩散时，通常会进入骨骼，在那里它会导致严重疼痛和骨骼脆弱。在这项由路易斯安那临床和转化科学中心（）与路易斯安那癌症研究协会（）和杜兰昼

2019/3/25 0:00:00



2022年15只最畅销抗癌药：三大I-O产品跻身Top 6

近期，发布了年只最畅销抗癌药预测，预计到年，只畅销抗癌抗癌药将创造近亿美元的销售额，占昆泰所统计的美国年制药市场总值的。在这份榜单中，属于肿瘤免疫（）疗法的只抑制剂位列前名。但这类药物在定价方面存在一定的争议，如今，全球药物定价均严格受到监管机构管控和支付方一定程度的压制。新的畅销抗癌药预测榜单与年前的版本间的巨大差异，显示出抗癌药产业的快速发展步伐。例如，武田制药（）的黑色素瘤药物万珂（）和强生（）的口服抗前列腺前列腺癌药物醋酸阿比特龙（）均已消失在年最畅销抗癌药榜单中，二者均将遭遇创新药和仿

2017/2/28 11:03:19