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华海药业与天津医药合作开拓国际医药市场

华海药业月日发布公告，公司与天津市医药集团有限公司签订了《战略合作框架协议》。根据协议内容，双方将在优势互补互惠互利共同发展的基础上建立双赢的战略合作伙伴关系。根据公告，此次合作的初衷是为充分发挥天津医药和华海药业在各自药品生产销售研发注册以及国际认证等方面的优势，共同开发国际市场，使更多的产品进入欧美主流医药市场，提升双方在国际医药市场的竞争实力。双方合作的重点领域主要是特色化学原料药的制剂产品诊断试剂等产品在美国市场的全方位业务合作。合作期限为自签订协议之日起年有效。据了解，天津医药将负责提

2014/9/4 9:23:52



食品药品监管总局关于印发婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为推动婴幼儿配方乳粉生产企业建立和完善食品安全追溯体系，规范食品安全追溯信息记录，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号）规定，国家食品药品监督管理总局制定了《婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范》，现予印发。各地食品药品监督管理部门要督促指导本行政区域内的婴幼儿配方乳粉生产企业结合实际，真实准确有效记录生产经

2016/1/7 17:01:01



政策推动完善医疗服务费用管理体系

在最新的医疗服务价格费用管理政策中具体的医疗服务分类得到更为完善的布置，新分类目录继续保持扩大的趋势，竭力将各种服务划清以做好按类定价的准备工作。而新政策也将此次项目的划分作为收费的根本依据，以后各方都不能再私自分小项目收费。至于此次分项目中没有被列入的项目则直接取消该项目收费。新规将大多数一次性消耗医疗器材实行打包统一收费的模式以避免部分医院对患者采取分拆单独收费的做法。而对于具体的医疗服务项目也不准再实行按执行方法或检验标准分类定价的方式。业内分析这项政策可能影响部分高端医疗器械的市场销售情

2012/5/19 16:05:26



系列新政出台已数月，注册申报和审评审批有哪些变化？

年是药品注册审评审批改革尤为重要的一年。自去年月份出台新《药品医疗器械注册收费标准》之后，月份《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》和月份国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》相继出台。从提高注册申请费用到临床自查再到集中审评，可见监管部门为解决药品审评积压问题政策频出。目前系列政策已出台数月有余，新政出台后注册申报和审评审批方面有哪些新变化申报情况受理号数量明显下滑据米内网药品审评数据库统计，受新注册收费标准和

2016/1/11 9:00:32



部分含特殊药品复方制剂从2012年实施电子监管

环球医药信息网讯近日，国家食品药品监督管理局发出通知，对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管，包括含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药，下同）含可待因复方口服溶液含地芬诺酯复方制剂。药监局在通知里就有关事项进行了明确，指出，凡生产含麻黄碱类复方制剂含可待因复方口服溶液含地芬诺酯复方制剂的企业，应在年月日前加入药品电子监管网，药品出厂前，须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并按国家局要求做好入网赋码和核注核销工作。年月日起，对含麻黄碱类复方制剂含可待因复方口服溶液

2011/1/12 11:02:35



牛黄解毒片 孕妇、婴幼儿等3类人禁用

这个常用药，类人禁用。月日，国家药监局发布《关于修订伤科接骨片稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（年第号）》（详见附件）。牛黄解毒制剂类人禁用根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂（片剂丸剂胶囊剂软胶囊胶囊剂）增加警示语，并对其和稳心制剂（颗粒剂颗粒剂胶囊剂片剂）药品说明书不良反应禁忌和注意事项等项进行修订。其中，牛黄解毒制剂包括片剂丸剂胶囊剂软胶囊剂，相当常用。国家药监局对这类品种增加了警示语本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。要求禁忌项应包括孕妇哺乳期妇女禁

2019/3/11 11:51:44