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总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第号，以下简称《规范》）将于年月日施行。为做好贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下一充分认识实施《规范》的重要意义。《规范》是对医疗器械临床试验全过程的基本要求，是医疗器械临床试验质量的制度保障，各省级食品药品监管部门要高度重视，统一思想，提高认识，按照“四个最严”和“四有两责”要求，采取有效措施，加强监督检查，督促本行政区域内医疗器械临床试验申办者和临床试验机构切实把《规范》的要求落实到临床试验管理的各

2016/4/7 17:02:01



国家药监局发布公告，要求加强药品受托生产监管

据国家药监局网站消息，国家药监局日发布关于加强药品受托生产监督管理工作的公告。公告提到，为进一步加强上市药品委托生产监管，明确各方义务和责任，督促委托生产的药品上市许可持有人以下简称持有人和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》，现就加强药品受托生产监督管理工作有关事宜公告如下一强化受托生产企业责任一受托生产企业应当建立健全质量管理体系并确保持续有效运行，严格遵守药品生产质量管理规范以下简称药品，在充分进行技术转移研究的基础上，严

2026/1/7 8:47:35



零售终端市场扩大 48个单品年销售超10亿

近年来，由于政策居民健康意识城市发展等变化，使得我国药品市场也相应发生较多改变。其中，零售药店市场作为最贴近居民的药品销售渠道，也随之着环境改变而多有变化，比如市场规模增速逆袭高于全终端市场规模增速，年销售额超亿的单品数量短短四年几乎翻倍具体有哪些变化，且看下文。零售药店药品增速将达近十年，全国六大终端药品市场规模同比增速呈下滑态势，尤其是从年开始，增速下降的幅度有所加大，预计年增速仅有。而反观零售药店，从年开始药品市场规模的同比增速一直高于全终端，预计年零售药店药品增速将达到。图近十年药品全终

2017/10/27 9:24:38



北京市将主推“电子病历”和“按病种付费”试点

环球医药信息网从首都医药卫生协调委员会第二次全体会议上获悉，明年北京大学人民医院等家医院将试点推广“电子病历”，并逐步向全市三级医院推广按病种付费制度。所谓“电子病历”是指医务人员在医疗过程中，使用信息系统生成的数字化信息，并能实现存储管理传输和重现的医疗记录。使用“电子病历”后，患者能够了解自己的病情各项检查结果和处方药的名称数量。据介绍，之前，北京大学人民医院北京大学第三医院首都医科大学附属北京同仁医院和首都医科大学附属北京天坛医院作为卫生部“电子病历”试点医院已经启动了该项工作。近日通过医

2010/12/17 10:40:11



北京去年严打无证行医，1844户被取缔

环球医药信息网讯年卫生部一直把打击无证行医作为重点监督执法工作去年，北京市共出动卫生执法人员人次，取缔无证行医户次。无证行医是指未取得《医师执业资格》或在未取得《医疗机构执业许可证》的地点擅自开展诊断和治疗活动的行为。如常见的开药打针输液接生拔牙等医疗活动。以义诊的名义推销药品器械和在商场药店内使用仪器进行诊断等行为都属于无证行医。无证行医不仅扰乱医疗秩序还严重影响患者健康，北京市卫生局副局长新闻发言人毛羽表示，首先无证行医人员没有医学专业知识有可能延误疾病的治疗其次他们没有处理病人突发情况的能

2011/2/25 11:15:24



让宝宝远离痱子

炎炎夏日，潮湿闷热，不经意间痱子就出现在宝宝的身上，这让初为父母的爸爸妈妈焦虑不安。那么该如何预防痱子呢首先我们要了解痱子的产生原因。痱子是宝宝夏天最常见的皮肤急性炎症，多在前额，颈，胸，背，肘窝，严重密集成片。生痱子后会剧痒疼痛。痱子产生与汗孔阻塞有关。夏季天气热，出汗多，汗液浸渍宝宝皮肤角质层，会使汗腺导管口闭塞，排不出的汗液使汗腺内压力增高而发生破裂，汗液渗入周围组织引起刺激，就会在汗孔处形成疱疹和丘疹，于是出现痱子。宝宝生了痱子后尽量不要用手抓不要用强碱性肥皂洗。不要用热水烫，可用温水冲

2011/6/22 15:18:38