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7亿抗生素明星软膏，第二家过评！

月日，国家药品监督管理局官网显示，山东良福制药以仿制类报产的莫匹罗星软膏软膏获批上市，视同通过一致性评价，为国内第家过评。莫匹罗星是一种局部外用抗生素抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如脓疱病疖肿毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染溃疡合并感染创伤合并感染等继发性皮肤感染。莫匹罗星对导致软组织感染的常见致病菌株具有强大的抗菌抗菌活性，而且局部吸收量小，不易产生交叉耐药性，对局部感染感染效果优异。莫匹罗星的原研企业是葛兰素史克，最早于年在英国获得批准上市，商品名为，随后在澳大利亚法国德国

2024/3/22 9:38:33



药品监管变招 GMP、GSP认证拟取消审批

被视为药品质量重要保障的认证拟取消，对行业和公众安全用药有何影响月日，国家食药监总局发布《（中华人民共和国药品管理法）修正案（草案征求意见稿）》，在本月日前向社会公开征求意见。为落实“放管服”要求，修正案提出将取消药品生产质量管理规范（）药品经营质量管理规范（）两大认证，同时放开许可持有人管理。业内人士指出，取消认证，只是从行政审批上进行松绑，企业仍需要遵循质量规范并实现达标。这也意味着将有一套更严谨的质量规范管理体系来替代以往的认证管理，对于药品的质量新药的研发等都是“好事”。修订认证将取消记

2017/10/26 9:42:03



绿叶制药拟分拆博安生物并将其独立上市

今天，绿叶制药发布公告，公司已香港联交所证券上市规则第项应用指引向香港联交所提交建议，以落实分拆山东博安生物技术股份有限公司并将其独立上市。博安生物为一家于中国内地成立的全面综合性生物制药公司。其专门从事治疗用抗体开发生产及商业化，专注于肿瘤自身免疫疾病疼痛及内分泌内分泌疾病。于该公告日期，公司间接拥有博安生物注册资本的权益。

2021/7/5 11:08:14



当心仿造知名品牌的“山寨药”蒙人

月日下午点左右，记者在北京朝阳区十里河保健品批发市场，就发现不少山寨药。在某保健品商行，一排慢严舒拧被摆在玻璃窗的显著位置，批号为国食健字，由香港康怡医药生物有限公司出品。包装上看，其上端约处为白色，其余的为蓝黄相间的图案，标有清喉利咽胶囊字样，此处零售价为元一盒。猛一看还真以为是慢严舒柠，后者批号是国药准字，由桂龙药业（安徽）有限公司生产，标有清喉利咽颗粒，在朝阳区某药店零售价为元。《生命时报》记者调查发现，除慢严舒柠外，妇科千金片感冒灵胶囊金维他等被仿冒现象较为严重。其惯用伎俩是包装类似名称

2008/11/24 17:27:04



奥利司他制剂和镇定催眠药说明书修订

为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局日前对奥利司他制剂和镇定催眠药说明书进行了修订。新修订的奥利司他制剂说明书不良反应项中，更新为“使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒皮疹荨麻疹血管神经性水肿支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。”注意事项项中，更新为“由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的

2010/9/26 17:26:10



冻疮平让你远离冻疮烦恼

冬季天气寒冷，是冻疮高发的季节，在这样的季节里要特别注意预防冻疮，尤其是手脚耳朵等血液循环较差的部位，最好准备一支冻疮平，以帮助防治冻疮。在我国，每年冬季都有很多人被冻疮困扰，女性老人以及体弱者更是冻疮的高发人群。冻疮较为顽固，一旦发生很难治愈，有的患者甚至常年复发，给生活工作带来很多不变，所以冬季一定要做好冻疮的预防工作。预防冻疮的方法很多，首先是积极锻炼，这样可以促进血液循环，避免手脚冰冷，从而抵制严寒对身体局部的损伤；注意保暖，尤其是神经末端，如手脚耳朵脸颊等，这些部位是冻疮的高发部位，一

2011/12/26 15:07:39