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总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），切实发挥好医疗器械检验机构技术支撑力量，保证医疗器械注册工作秩序，现就有关要求通知如下一各省自治区直辖市食品药品监督管理局要高度重视医疗器械检验工作，充分认识医疗器械检验在医疗器械注册工作中的重要支撑作用，从全国医疗器械注册管理工作大局出发，进一步增强责任感和使命感，积极落实《财政部国家发展改革委关于清

2018/1/3 16:51:01



外商购中成药 一张订单2亿

“这是一款抗甲流的新药是中成药。来自中东的企业一开口就要求订购亿元人民币。”金融危机的阴霾正渐渐散去但北半球甲型流感的乌云却越来越浓密。记者昨日在第届广交会三期展会现场了解到除了与甲型流感相关的防护性医用产品包括口罩手套无纺布隔离服等热销以外中成药中成药保健品也备受外商欢迎。药企要追回失去的订单“在上届春交会以前公司以口罩手套隔离服等甲流相关防护产品为主推出口商品因看到甲流概念巨大商机才马上调整出口产品格局。”安徽省华安进出口有限公司相关业务负责人张怡说“上半年出口订单同比骤降。现在公司主推甲流

2009/11/2 13:51:26



超20省区药品降价正逐步落地 患者药费负担打折

根据国家卫计委要求，各地要在月底前完成谈判药品集中挂网。《经济参考报》记者初步统计，截至目前，一共有超过个省自治区对降价药品出台采购和报销方面的政策，药品降价正逐步落地。今年月日，卫计委发布《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》，公布国家药价谈判结果，正式确认三个药品用于治疗慢性乙型肝炎肝炎的替诺福韦酯和用于治疗非小细胞肺癌的埃克替尼吉非替尼，种药品降价幅度分别达到。同时，通知要求月底前挂网采购不准医院二次议价，和医保相衔接。业内人士表示，此举是降低广大患者用药负担的重要举措。理论上，患者总费用

2016/7/12 20:46:20



又有9药品通过一致性评价，豪森、上药、扬子江...

月份，已有药品通过一致性评价。扬子江海正豪森上药浙江海正瑞舒伐他汀钙片钙片，通过一致性评价月日，浙江海正药业发布《关于瑞舒伐他汀钙片通过仿制药一致性评价的公告》。称已经收到了国家食药监总局颁发的，关于瑞舒伐他汀钙片的《药品补充申请批件》，这个药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，海正辉瑞制药有限公司（现已更名为瀚晖制药有限公司）作为这个产品的上市许可持有人，海正药业作为生产企业。截至目前，已有两家药企的瑞舒伐他汀钙片，通过一致性评价，分别是浙江京新和浙江海正。浙江京新通过日期为年月日。自

2018/7/25 13:57:54



浙江公立医疗机构第五批药品集采价格申报即将开始！

关于开展浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购价格申报和信息公开有关工作的通知各相关企业根据《浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法》（浙医保联发号）及《浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购文件》（，以下简称《采购文件》）精神，现将价格申报和信息公开工作有关事项通知如下一时间和地点（一）企业递交价格申报材料递交时间年月日至；递交地点浙江国际雷迪森广场酒店五楼丝绸之路厅。地址杭州市拱墅区体育场路号，酒店联系电话。（二）价格申报信息公开时间年月日开始；地点浙江国际雷迪森广场酒店五楼丝绸之路厅。

2024/11/27 21:28:12



关于转发山西省食品药品监督管理局《加快推进实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的意见》的

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）今年是推进实施新修订药品的关键之年。山西省食品药品监督管理局对新修订药品推进工作高度重视，行动迅速，措施得力，及时下发了《山西省食品药品监督管理局加快推进实施药品生产质量管理规范（年修订）的意见》（晋食药监安号），从工作目标工作原则推进计划及推进措施等几方面对全面实施新修订药品工作进行了认真部署。现将该文件转发给你们，请在工作中学习借鉴。希望各地进一步认真贯彻落实国家局《关于加强药品生产质量管理规范（年修订）实施工作的通知》（国食药监安号）精神

2012/3/6 0:00:00