相关资讯

总局关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2017年第103号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据年重点工作安排，食品药品监管总局按照“双随机一公开”的原则，组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。现将有关事项通告如下一检查范围临床试验监督检查范围是食品药品监管总局在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式

2017/7/10 14:52:01



全国独家双跨品种，医药代理商首选！

作为资深医药代理商，每年为寻找新品种新项目，除了必须参加“全国药交会”外，还得经常出席一些地区性的“厂商资源对接会”“新品发布会”等等各种形式的大大小小的会议，一年下来少说也有几十场次，多则上百次，但是结果往往是“人跑得筋疲力尽，好品种没找到一个”其实，在当前国家新产品审批难上加难，国家医药行业整体创新能力匮乏并且良莠不齐的大环境下，真正的独家黄金品种可谓凤毛麟角也是理所当然一次投入，长久回报”神农典方固齿散独家双跨好品种，口腔用药中药亿市场大品种！基本信息药品名称固齿散规格每瓶装；盒件有效期个

2016/4/7 11:18:32



广东“两票制”来了!有望进一步降低药品虚高价格

月日，省卫计委官网挂出《广东省人力资源和社会保障厅等八部门关于印发医疗机构药品交易“两票制”的实施方案（试行）的通知》（以下简称《方案》）。《方案》明确提出全省所有公立医疗机构的药品采购均实行“两票制”，鼓励民营医疗机构在药品采购中实行“两票制”。该《方案》自年月日实施，有效期年，过渡期个月。其中，为应对自然灾害重大疫情重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况，紧急采购药品或国家医药储备药品，可特殊处理。国家实行特殊管理的麻醉药品精神药品医疗用放射性药品医疗用毒性药品的流通经营仍按国家现行规定执行

2018/1/4 9:20:59



“中国药港”连云港医药产业三大特色

“中国医药创新看江苏，江苏医药创新看连云港”，业内知名人士如是评价。以化学药中成药为主体，以医药包装材料和器械为辅翼的现代医药产业集聚而成的“中国药港”正在黄海之滨的国家级连云港开发区迅速崛起。作为迅速成长的“中国药港”，连云港开发区的新医药产业以其“强大新”的独特优势领跑同行业。一是“强”。连云港开发区是国家火炬计划新医药产业基地。区内有家国家级高新技术企业，家省级高新技术企业。其中，恒瑞医药股份有限公司居全国首届大中型工业企业“自主创新能力行业十强”，已先后在连云港上海美国成立三大科研中心，

2008/11/6 17:22:52



江苏康缘药业腰痹通胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。江苏康缘药业腰痹通胶囊说明书图片版江苏康缘药业腰痹通胶囊说明书文字版暂无江苏康缘药业腰痹通胶囊外包装江苏康缘药业腰痹通胶囊生产厂家简介江苏康缘药业股份有限公司是集中药研发生产销售为一体的大型中药企业，国家重点高新技术企业国家技术创新示范企业，中国制药工业百强企业（第位），全国中药企业十强第五位，中国医药企业创新力二十强，现有员工余人。建有“中药制药过程新技术国家重点实验室”等多个国家级科研平台，年，实验室获评“优秀类企业国家重点实验室”（医药领域第

2023/2/21 9:00:39



谁在抢跑注射剂一致性评价？

尽管相关配套细节还未正式发布，但注射剂一致性评价的推进速度快于业内预期。近日，一致性评价新增的个受理号受到关注。四川汇宇制药的注射用培美曲塞二钠（两个文号）成为首个报注射剂一致性评价品种已获受理。“目前已有多家企业启动甚至有已完成的注射剂品种，所以单纯地等待国家发文后再开始的想法一定是不可取的。”采访中，安博贝瑞制药公司总裁原北美制剂研发中心副总监曹家祥提醒企业宜及早准备。实际上，年月日和年月日，相继发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》和《药物注射剂研发技术指导意见》

2018/4/24 10:21:31