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搅局30亿大品种！白云山1类抗生素新药启动I期临床

日前，白云山发布公告称，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（简称白云山制药总厂）研制的类化学新药注射用头孢头孢嗪脒钠于近期正式启动临床期试验。药品基本情况注射用头孢嗪脒钠为白云山制药总厂自主研发的化学药类新药，适应症为社区获得性肺炎。白云山制药总厂于年月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，获得注射用头孢嗪脒钠临床试验批件后，公司及白云山制药总厂积极推进该新药临床试验的前期工作，已获得《北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会审查批件》，近期正式启动临床期试验。截至年月

2019/10/29 10:13:00



国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第40号）

为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。特此通告。附件已上市生物制品变更事项及申报资料要求国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/6/22 9:21:17



国家药监总局发话：138个临床大品种要被查！

总局发布重要信息年，要查个临床使用量大风险高的品种！月日，全国药品抽检工作会议在成都召开，国家食品药品监督管理总局党组成员副局长吴浈出席会议并讲话。吴浈强调，年，药品抽检要六件事其一年安排对个临床使用量大风险高的品种开展质量抽检和探索性研究；其二形成国家抽检计划各省抽检计划地市抽检工作一盘棋，提高抽检效率；其三对抽检不合格药品，及时控制产品风险，第一时间根据风险高低采取下架封存实施召回等措施。其四总局每周发布一期药品抽检信息通告，并对各地的药品抽检信息统一管理，抓取各省局发布的抽检信息，在总局网

2017/2/27 9:16:56



朗玛信息 挺进医疗大数据产业

近日，作为产业的老兵朗玛信息联合健康网进军医疗健康大数据产业，这种“突袭”的行为引发人们对大健康产业的无限遐想。掘金大健康产业“大健康产业潜力无限，朗玛信息收购健康网的目的就是朗玛信息要进入一个新的领域，即医疗健康大数据产业。”近日，朗玛信息董事长王伟告诉中国经济时报记者。据了解，朗玛信息的主要产品是，电话对对碰啊噜哈蜂密等产品。其自主开发并运营的“朗玛电话对对碰”，目前已成为中国电信中国联通首选合作平台，并与中国移动开展全网语音业务合作。年公司通过自主开发“蜂加”“语丸”等移动互联网产品，通过

2014/7/10 15:44:25



五大措施 告诉你如何应对直肠癌

我国恶性肿瘤发病排名中，直肠癌位列第三位，在所有被确诊为直肠癌患者中大约有六成已经到了中晚期，故而我们应提高直肠癌疾病的防治意识，掌握肠癌出现的危险信号，然后进行及时有效的应对。大便带血腹泻和便秘便秘交替出现消化不良腹胀腹痛肛门有肿块不明贫血发现多发性息肉等等这些都是直肠癌引发的危险信号。对此我们该如何应对呢每天晒太阳十分钟根据研究发现，维生素成分能够帮助改善肠道细胞生长，避免出现癌变，而每天晒太阳十分钟就可以帮助身体产生足够的维生素成分。冬季光照时间少，所以人们可以通过补充维生素维生素的方式防

2015/6/15 8:53:02



国家拟分类监管 医械行业将掀并购重组高潮

记者日前获悉，新《医疗器械监督管理条例》简称新条例即将出台，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，并明确相关企业先注册后办理生产许可。分析人士表示，新条例提高了企业门槛，将引发医疗器械行业新一轮并购潮。消息人士指出，新条例出台后，食药总局还将配套出台注册生产经营使用等相关部门规章和规范性文件，覆盖医疗器械所有环节，以此促进医疗器械行业结构调整和产业升级，增强我国医疗器械质量安全保障能力。记者了解到，由于医疗器械种类多跨度大复杂性等特点，新条例修订经历了大约四年左右时间。“新条例将对医疗器械按照

2014/3/31 9:14:37