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仿制药质量一致性评价：且行且脑补

我国仿制药质量一致性评价工作，唯溶出则不科学，唯又不现实。这是科学与现实的较量，也是标准与利益的对决。信立泰药业如今最大的期待，是他们潜心研发的规格的泰嘉（氯吡格雷）能够成为参比制剂。泰嘉的原研药是赛诺菲安万特的规格为的波立维（氯吡格雷），而信立泰药业通过生物等效性（）试验和临床再开发，证明更适用于亚裔人群，并率先研制出规格为的氯吡格雷，且产品已通过欧盟认证。根据当前发布的相关指导原则，并未有针对改剂型改规格的仿制药质量一致性评价实施细则。这让信立泰药业十分困惑，自己投入大力气研发的结果，能否为

2015/11/12 9:18:47



企业专业化营销的重要性

从九十年代起，因大量的外资企业进入中国，同时也将专业化的医药销售带进本国内。外资企业经过二十年的努力，培养了一批经过专业化训练的医药行业职业销售人员，而这些专业的销售人员将学到的专业化规范化的管理注入本国内资企业，带动国内企业销售的专业化水平。直到今日，当我们提到专业化销售时，首先就会想到的就是外资企业的销售队伍。如今国内的医药市场正逐步走向成熟规范的道路，其发展少不了政府的正确指导与支持。在每一次最新政策出台都将预示着新一轮的洗牌，这是一种市场竞争规则优者生存劣者淘汰。然而每个医药销售者都希望

2014/2/11 9:21:16



孙阳解读《关于县级公立医院综合改革试点的意见》

近日，卫生部医改办公立医院改革组组长卫生部医疗服务监管司副司长孙阳解读了关于县级公立医院综合改革试点的意见。他总结道，我国将通过充分发挥医疗保险补偿和控费作用等一系列措施来破除以药养医。孙阳指出，这次县级公立医院综合改革的关键环节便是破除以药养医，卫生部鼓励以多种形式来探索环球医药网医药分开，主要通过取消药品加成政策，将试点县级医院的补偿由之前的服务收费环球医药网药品加成收入和政府补助三个渠道转换为改革后的服务收费和政府补助两种渠道，医院因此而减少的合理收入，将通过增加政府投入和调整医疗技术服务

2012/6/26 21:50:16



山东阿斯德铝镁匹林片（Ⅱ）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。山东阿斯德铝镁匹林片外包装阿斯德铝镁匹林片外包装阿斯德铝镁匹林片外包装山东阿斯德铝镁匹林片山东阿斯德铝镁匹林片山东阿斯德铝镁匹林片说明书版（说明书部分内容，全文见图片）用法用量口服，通常为成人一日一次，一次片；依据病情最多一次服用片。不良反应本药未进行明确的临床使用方面副作用出现频率的调查。文献报道，阿司匹林在总病例例中，副作用发生例数为例，其主要症状为胃肠功能障碍（例）。严重不良反应（）休克过敏性症状（频率不明）可能出现休克过敏性症状（呼吸困难全

2022/11/8 15:19:05



复方降压片让他想自杀！

年逾六旬的老胡是个老高血压，每天必须服用药物。最近不知道什么缘故，老胡感到经常失眠，情绪低落，有时候想到自杀。家人发现这种现象后，立即送老胡到医院诊治。经过医生的全面了解，发现老胡患的是药源性抑郁症，而“元凶”却是他每天服用的复方降压片。抑郁症是一种常见的精神障碍，以持久的心境低落状态为特征。医学调查发现，某些药物也是引发抑郁症的一个不可忽视的重要因素，而由药物引发的抑郁症就称为药源性抑郁症。药源性抑郁症多在用药数日至两年之内发生。用药量越大，越容易出现抑郁；药量减少后，病情虽可缓解，但再次用药

2009/7/16 17:19:23



2015年医药界十件大事

对于制药人来说年是波澜起伏的一年，也是欣喜与变革的一年，更是充满机遇与挑战的一年。多个制药大事件引起业内震动，药企在痛苦郁闷抉择中迎来年，而年将在制药人的记忆中留下不可抹灭的一笔。小编整理的制药界的十件大事你认同吗惨案的药物临床实验数据自查核查月日，国家食品药品监督管理总局发布号文《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床实验数据自查核查工作的公告》开始对个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。此公告被制药人称为“惨案拉开了国家食品药品监督管理总局推进临床试验数据自查核查工

2016/1/4 9:29:27