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癌症基因治疗药物TroVax获批进入前列腺癌Ⅱ期临床研究

公司近日称，美国食品药品管理局（）和美国国立卫生研究院重组咨询委员会已批准其癌症基因治疗药物在美国进入前列腺癌期临床研究，并将就此药对激素抵抗型前列腺癌（）患者的疗效进行评价。该研究在美国将通过对例转移性患者进行随机开放性期临床试验，以评价联合化学药物多西他奇对比单纯应用多西他奇的疗效。这项研究由纽约大学临床癌症中心的教授主持，预计今年第三季度完成。前列腺癌是全球男性第二高发的癌症，激素疗法就是要切断体内睾酮的供应，从而在一段时间内减缓或者阻止前列腺癌的生长和蔓延。当激素疗法不能阻止前列腺癌的生

2010/8/16 15:24:43



代理产品 还选七丹药业产品

有这么一家企业，集三七药材规范化种植产品研发生产加工销售和批发为一体的科技创新型企业；形成了以文山道地药材三七为主，涵盖中药饮片保健品食品日化用品及医药流通领域的业务格局；拥有一个省级企业技术中心及三七科技种植基地公司。这家企业于年月成立，发展至今已成为云南省创新型试点企业高新技术企业。它就是云南七丹药业股份有限公司。采用文山地道药材三七，结合新技术新设备和新工艺，从而造就一个又一个独具“七丹”特色的产品。三七超细粉该产品以三七为原料，经粉碎包装等工序加工而成。三七是我国最早挖掘使用的药物之一，

2015/3/20 13:59:23



安徽药品生产本质安全提升行动展开

记者日前从省药监局获悉，安徽省展开全省药品生产本质安全提升行动，明确项具体监管举措，全方位筑牢药品安全底线。风险排查增点扩面。突出企业自查与监管部门重点检查相结合，企业结合上年度监管暴露出的突出问题，开展原料药中药及药品生产记录与数据管理自查自纠。强化警示教育，编写药品生产警示手册。风险研判内延外拓。风险会商从质量管理情况向企业经营运行情况延伸，从上市后监管向上市前监管延伸，从全面评估向专题评估延伸，从已上市的药品向医疗机构制剂延伸。建立疫苗全链条管理药品注册核查发现生产环节问题无菌制剂检查发现

2025/3/17 14:22:44



甘肃省部署进一步加强舟曲灾区餐饮药械监管工作

据网站讯年月日，甘肃省食品药品监督管理局召开党组会，专题听取舟曲灾区餐饮药械监管工作情况，研究解决存在的困难和问题，对进一步完善和加强灾区监管工作进行安排部署。一是进一步完善舟曲灾区餐饮药械监管的现场组织指挥系统。舟曲灾区餐饮药械监管现场组织指挥由甘南州局负责，省局工作组做好督查和指导，其他地区调入灾区支援监管的人员，由甘南州局统一指挥，安排使用。二是当前灾区监管工作仍然以保障餐饮安全与救灾药械安全为主，随着餐饮服务单位陆续开始营业，尤其要加强餐饮食品安全监管。三是对灾区监督人员进行合理有序轮换

2010/8/23 14:57:58



复星明星止血剂，多家企业抢首仿，正大天晴、倍特、齐鲁...

月日，国家药品监督管理局官网显示，上海迪赛诺医药以仿制类提交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获得承办受理。目前，国内尚未有马来酸阿伐曲泊帕片仿制药获批上市。血小板减少症是一种出血性疾病，严重性血小板减少症如慢性肝病（）慢性原发免疫性血小板减少症（）具有较高的自发性出血，严重者甚至可以危及生命。作为全球首个经批准，拥有双适应症的血小板生成素受体激动剂（），马来酸阿伐曲泊帕通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化，促进血小板的生成，可短时间内（治疗后天）快速提升血小板计数，适用于择期行诊断性操作或者手术的

2023/6/8 9:23:50



专利大面积到期 首仿药申报数量剧增

随着全球专利药专利大范围到期，仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。如何把握专利悬崖到来的契机哪些领域更有望获得先机，系中国制药企业思考的重要命题。来自的数据显示，首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域，首仿药申请数量激增，是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。恒瑞华海科伦正大天晴等传统研发强队依旧是首仿领先的第一梯队，癌症心脑血管等大病领域以及单抗药物依旧是首仿主要阵地。一场由本土企业展开的新一轮首仿药抢仿“围剿”原研产品的阵势完全拉开。尽管前景美好，但竞争同样伴随参与企业的增

2014/8/1 9:14:22