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广东省联合多省（区）签署《食品药品安全应急协作框架协议》

日前，食品药品安全泛珠三角区域应急协作机制研讨会在广东省广州市召开。泛珠三角应急协作区成员单位福建湖南广东广西海南等省区食品药品监管局以及香港特区政府食物及卫生局，澳门特区政府民政总署卫生局等代表分别作了交流发言，并共同签署了《“泛珠三角应急协作区”食品药品安全应急协作框架协议》，标志“泛珠三角应急协作区”间正式建立区域食品药品安全应急协作机制。《框架协议》立足于“一国两制”的框架下，在国家统一的食品药品安全监管法律法规基础上，加强区域间食品药品安全应急管理工作，充分发挥区域应急管理优势和特色，

2015/6/11 15:21:01



河北推动药品上市后重大变更补充申请审评审批进入快车道

我省推动药品上市后重大变更补充申请审评审批进入快车道用时大幅缩短企业效益提升纵览客户端讯（河北日报记者马彦铭）“以前，药品上市后重大变更补充申请通过审评审批，要将近一年时间，这次只用时一个多月就通过了。现在我们的产品已经投入生产。”近日，石家庄四药有限公司研发中心副总经理夏国龙高兴地说。夏国龙介绍，由于生产工艺优化，企业的氯化钠注射液注射液要向药品监管部门提交补充申请，经批准后方可实施生产。河北开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作，让企业生产线等待时间大大变短，企业效益得到提升。月日，石

2025/4/2 11:18:10



零售药店新一波整治 重点在处方销售问题

年，零售药店或迎来新一波整治，重点在“处方”上。不凭处方卖药查！处方来源有问题，查！违规开具处方，查！以上药店，无处方卖抗生素抗生素浙江大学医学院的研究人员近日发表的全国个省市的调研数据发现，在中国，超八成的零售药店，在没有处方情况下仍很容易买到抗生素。研究者表示，过去年来，中国医院的抗菌抗菌药物管理工作有所改善，但对零售药店买到抗生素的情况知之甚少。研究者使用“模拟病人”法，由个医学生作为患者，到药店去买药，声称有轻度上呼吸道症状，但症状并不明显。学生们记录下了他们所到药店的特征，如地点与最近

2020/1/17 9:06:14



上海5532个自费类药品，启动淘宝模式采购

上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知《关于进一步完善本市自费药品直接挂网采购工作的通知》，自费药品信息由药品生产企业（进口药品为国内总经销或总代理商）通过上海市医药集中招标采购信息网“上海市医药信息挂网登记系统”申报，价格由药品生产企业（进口药品为国内总经销或总代理商）通过阳光平台议价系统与医疗机构议价确定。该通知还公布了具体的操作办法，不同角色的操作指南。自费类药品注册申报审核已久从公布的通知和操作指南来看，笔者分析认为，此举意味着，上海市自费类药品正式开启了“淘宝采购模式”。自费类药品，

2016/9/6 16:01:59



国家药监局修订己酮可可碱注射剂说明书的公告

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对己酮可可碱注射剂（包括己酮可可碱注射液注射用己酮可可碱己酮可可碱氯化钠注射液己酮可可碱葡萄糖注射液注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照己酮可可碱注射剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之

2022/10/19 9:31:11



普药降价 为何新特药也要降价？

这些药，居然也降价了。自从国家提出肿瘤药降价的概念后，各种新上市的肿瘤药创新药都纷纷开始降价，而且是竞相降价。普药降价我们理解，竞争激烈，还有带量采购的压力，不降价很难生存。但新特药降价是为何很多产品连竞品都没有，为什么也要降价呢想进医保现在各种产品都想进医保，但医保不是你想进，想进就能进的，进医保是要付出代价的。比如司乳腺癌乳腺癌神药赫赛汀年进入医保后，价格从支降到支，同时还有一大部分可以报销，大大降低了患者的负担。虽然取消了赠药政策，但这也大大增加了赫赛汀的药物可及性。至此之后，赫赛汀在神药

2019/7/22 10:43:33