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无菌药品生产质量监管被重视

近日，国家食品药品监管局召开了视频会议，对加强无菌药品生产质量监管工作进行了部署。该会议深入分析了当前无菌药品生产的安全形势，对问题进行了查找并制定措施，参加会议的有各省级食品药品监管局领导及相关处室负责人。这次会议提出了一下三点要求，一是要在强化无菌药品生产企业质量监管方面要采取有效措施，对企业严格执行药品有关规定进行督促，对无菌保障措施进行强化，确保药品质量安全。二是要把新修订药品与年版的贯彻实施的相互衔接工作做好，对药品生产企业要严格按照经过验证的生产工艺和批量组织生产进行督促，保证新修订

2012/10/7 15:08:08



北京市启动药品上市许可持有人制度试点工作

北京市是国务院批准开展药品上市许可持有人制度试点的个省（市）之一。年月日，北京市食品药品监管局印发《北京市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》，全面推行药品上市许可持有人制度试点工作，将遴选具有代表性和影响力的创新药物品种纳入本市药品注册快速审查范围，开通绿色通道，给予重点培育先期指导和全程跟踪服务，促进更多医药创新成果在京转化落地，推动医药产业向高精尖经济结构迈进。《实施方案》遵循“五大发展理念”，贯彻“京津冀协同发展”战略，立足首都城市战略定位，按照权责明晰风险可控程序优化监管科学逐

2016/8/1 12:00:01



国家医保局透露，这些药优先进医保！

国家医保局透露，这些药优先进医保！类药，优先进医保日前，据“经济日报中国经济网”报道，国家医保局管理司司长熊先军对国家医保目录的调整，哪些药会进目录，给出了明确的信号。熊先军透露，今年国家医保局将对用药范围管理办法进行修订，将明确医保目录的结构，明确纳入目录和调出目录的基本条件以及重点考虑的品种范围。此外，目录还将明确调整程序专家机制支付规范全程监督等内容。哪些药会进熊先军表示将重点考虑基本药物肿瘤及罕见病等重特大疾病的药物慢性病用药儿童用药，按照专家程序，将符合条件的药品纳入医保。产品要好，还

2019/3/13 10:46:20



小鱼的活法

在快鱼吃慢鱼，大鱼吃小鱼的鱼类世界里，叶形鱼是其中一种非常奇特的鱼。这是一种生活在南美洲的小河里的小鱼，它的外形像极红叶树的老叶，鱼头的前端生着一个形状和叶柄相似的小突起，看上去像一片飘零的落叶。尤其是当它穿行在小河两岸边的水草丛时，真像岸边树上掉下的一片叶子。仔细观察，才发现这种鱼在身体构造上也非常独特，它们的鳍很小，透明无色，通过非常频繁地摆动鳍，让它们在水里游动的姿势就象是在顺水漂浮。叶形鱼常常一动不动地躺在水底即使是被网捞起时，也毫不动作，捕鱼者必须仔细挑出捞到的树叶，才能从中发现一些是

2008/7/10 12:24:58



首仿加速，4个首仿药物获批、过评！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。本次共个品种首家过评山东新时代药业的盐酸沙丙蝶呤片南京正大天晴制药的芦比前列酮软胶囊胶囊合肥亿帆生物制药的氯法拉滨注射液注射液成都倍特药业的利匹韦林片重庆华邦胜凯制药的阿维胶囊湖北人福成田药业的地奈德乳膏乳膏同时，盐酸沙丙蝶呤片芦比前列酮软胶囊氯法拉滨注射液和利匹韦林片个药物均为国内首仿。过评品种如下

2023/6/30 16:17:56



重磅！中国公立医疗机构终端药品市场冲刺14000亿，TOP20企业及品牌出炉

精彩内容米内网最新数据显示，年中国公立医疗机构终端药品销售额亿元，同比增长，增速持续放缓。医药集团名单不变，但排名出现不小变化公立医疗机构以危急重症用药类别为主，化学药为“主力军”，抗肿瘤抗肿瘤化药增速显著品牌“大换血”，名单及排名均有变化基层市场逐渐受重视，虽然药品销售规模相对较小，但增速快于公立医院。中国公立医疗机构终端药品市场概览年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端药品销售额为亿元，同比增长，市场逐年扩容，但增速持续放缓。其中化学药销售额亿元，同

2020/5/12 22:16:17