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注射剂迎现场核查，进口药、变更工艺是下一站

化学仿制药注射剂终于迎来现场检查。年以来启动的临床自查核查的现场检查，由于大多数化学仿制药注射剂无需临床试验，从而不涉及临床自查核查的现场检查。而年月国家药品监督管理局发布的关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）（以下简称“新公告”），对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查有了明确而细致的规定，需要现场检查的情况涉及五方面，将由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心实施。四大焦点工艺核对，从注射剂起步新公告“（一）注射剂的处方工艺内包材生产设备发生变更，属于《已上市化学

2018/5/29 11:17:53



延吉：“药监通”联通政企和百姓

据中国医药报吉林讯记者朴铁山通讯员吕红斌报道近日，延吉市遭受了洪灾，一些药品经营单位也受到了影响。有些群众为了保证所购药品安全有效，随时给延吉市食品药品监管局打电话咨询药品经营单位的药品质量情况，延吉市局的执法人员立即利用“药监通”平台查询相关信息后，及时给予反馈。这是延吉市局应用“药监通”，对药品安全进行实时监管的一个情节。“药监通”是延吉市局信息化建设的成果。去年，延吉市局与移动部门联合开发了药品监管平台“药监通”。“药监通”分为中心端客户端及移动办公系统。中心端包括《药品数据传输系统》《药

2010/9/1 16:00:33



这25家药企欲发力IPO未成功

创意图片新京报记者王远征包括汇仁药业润弘制药圣和药业等知名企业，商业贿赂环保质量问题等成“拦路虎”近日，深圳雷杜生命科学股份有限公司被否，成为年被否的首个医药医疗类企业，原因是证监会对其股权变更收入增长持续性和经销商关联交易等问题存在质疑。据新京报记者不完全统计，年月日至年月日，证监会官网发布的审核公告显示，家医药医疗类企业上会，其中家顺利通过审查，家未通过，其中不乏净利润规模超过亿元的稳健医疗湘北威尔曼制药等。另外，还有包括汇仁药业在内的家企业因主动申请或未按期反馈回复而终止审查。随着医改持续

2018/1/29 9:18:07



天目药业控制权之争再起 大股东7亿参与定增

围绕实际控制权之争，天目药业新旧股东之间，可能将硝烟再起。月日晚间，天目药业发布详式权益变动书，通过定向增发，其实际控制人杨宗昌的持股比例将上升到，比此前大幅提高个百分点以上。而此前的月日，天目药业已披露定增预案，该公司此次拟向名发行对象，以元股的价格，非公开发行不超过亿股，最多募集资金亿元。定增预案显示，在上述定增对象中，天目药业实际控制人杨宗昌认购最多，将出资亿元认购万股，另一发行对象刘令安则出资亿元，认购万股。交易完成后，刘令安将持有天目药业的股份。此外，曾建文何芳林上银瑞金得壹普泰号资产

2015/2/5 9:18:27



充分利用资源，让招商企业走向成功

在医药招商行业中，招商企业想要走向成功，不仅自身资源要充分利用，外界的资源也要学会利用，从而让其招商“易”起来。与强势媒体合作选定区域或渠道开发医药招商企业与强势媒体合作进行选定区域或渠道开发目前的招商媒体中一些媒体在客户资源发行渠道方面有着其他媒体无法比拟的优势与这些招商媒体建立合作关系。针对专门做某一渠道的客户或者某一个区域实施有针对性的产品宣传会达到事半功倍的效果。药品招商解析在现阶段市场竞争白热化产品同质化的情况下谁掌握了市场谁掌握了渠道谁就最终拥有了市场的发言权。因而你可以看到各个厂家

2011/8/23 11:26:37



广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2017年第6期

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据年广东省药品抽验计划广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下一抽样情况年月，全省共抽查检验个药品生产企业个药品经营企业和个医疗机构的个品种共批次药品。二检验结果经核查确认，本期抽验信息公布如下个品种批次经检验符合药品标准规定（详见附件），个品种批次经检验不符合药品标准规定（详见附件）。三不合格药品的查处情况广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查

2017/6/30 0:00:01