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半个月！3省发文 淘汰未过一致性评价药企

近半个月，黑龙江省湖北省湖南省先后发文，对通过一致性评价厂家数已达家的品种，暂停未通过一致性评价厂家品种的采购或挂网交易资格。据米内网数据，截至目前，共有个品种通过一致性评价厂家数已达家，其中有个品种在年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。表通过一致性评价企业数达家以上的品种（来源米内网数据库，截至月日）黑龙江个药品暂停网上交易资格月日，黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品（第一批）网上交易资格的公告》，瑞舒伐他汀钙片钙片（）蒙脱石散（）富马酸替诺福韦二吡呋酯片（

2018/10/22 14:32:48



复方青霉素249亿市场 注射剂三鼎甲占62.50％

复方半合成青霉素增长率下探在全身抗感染药物中，抗生素复方制剂主要由内酰胺酶抑制剂与头孢头孢类或青霉素类抗生素抗生素组成。年《国家医保目录》中，复方青霉素内酰胺酶抑制剂占据了主要地位。新《国家医保目录》中收载哌拉西林钠他唑巴坦钠注射剂美洛西林钠舒巴坦钠注射剂哌拉西林钠舒巴坦钠注射剂阿莫西林钠舒巴坦钠注射剂氨苄西林钠舒巴坦钠注射剂替卡西林克拉维酸钾注射剂和阿莫西林克拉维酸钾注射剂口服常释剂口服液口服液颗粒剂颗粒剂等个药品，是国内复方抗生素的主要基础药物。中国重点城市公立医疗机构终端用药是国内医药市场

2018/3/1 9:40:31



政策如何为医改攻坚护航

为乡村医生加培训提收入优化医疗资源布局着意强调“大力发展社会办医”新年伊始，深化医改的鼓点已经敲响国务院总理李克强月日主持召开国务院常务会议，研究部署推进深化医药卫生体制改革事项。本次会议重点有二一是部署加强乡村医生队伍建设，二是讨论通过《全国医疗卫生服务体系规划纲要》，促进优化医疗资源配置和服务升级。“在卫生十二五规划的收官之年，乡村医生队伍建设和医疗资源布局成为深化医改的重要抓手，显示出决策层攻坚克难的决心。”国家卫生和计划生育委员会卫生发展研究中心研究员王禄生向《瞭望》新闻周刊评论说。按照

2015/1/28 9:20:01



2016年2月份总局批准15件药品上市

年月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请件，其中，国产化学药品件，进口化学药品件。具体品种目录见总局年第号公告。

2016/3/7 17:11:01



总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告（2018年第3号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则》《一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则》《血液浓缩器注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则血液浓缩器注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/10 17:16:01



一款复方降脂药，首仿获批！

月日，国家药品监督管理局官网显示，福元医药的依折麦布辛伐他汀片获批上市，视同通过一致性评价。该产品为国内首仿首家过评。心血管疾病是威胁国民健康的头号杀手，而“坏胆固醇”水平高是诱发动脉粥样硬化性心血管疾病（）的重要危险因素之一。中国高血症患病率近年来持续上升；在已患动脉粥样硬化性心血管疾病（）人群中，达标率仅为。尽早将的水平控制在理想范围，有助于延缓血管动脉粥样硬化斑块形成，降低心梗脑梗等严重心血管事件的发生风险。根据《中国血脂管理指南年》，患者应根据不同危险分层实现相应的靶目标值，且患者要实现

2024/3/5 9:20:32