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造影剂 - 任何人都可以使用造影剂吗

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2025/9/10 10:35:05



总局关于修订非普拉宗片说明书的公告（2016年第190号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对非普拉宗片说明书适应症用法用量不良反应禁忌注意事项和儿童用药项进行修订。现将有关事项公告如下一所有非普拉宗片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照非普拉宗片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各非普拉宗片生产

2016/12/22 15:53:01



药审费全面上涨 最高或涨120倍

一份名为《关于征求对药品医疗器械产品注册收费标准意见函》征求意见稿的影印件惊现微信朋友圈，药品审评收费提价幅度或许是终于露出真容。长久以来，药品审评速度过慢一直是业内的抱怨所在，去年，这点也成为来京参加会议上的外资药企们抱怨所在。最近，一家越南的药企也因对国家局药物审评结果不满而将国家药监局告上了法庭，最后告赢了，在业内引起了较大的反响。为解决药物审评速度过慢的问题，年，接连两次发布了重复申报药品名录，增加国家药审中心的编制，聘任更多的审评人员，同时，提高药品注册的费用，减少无效重复的审评也是大

2015/1/27 15:38:29



西非国家决定联合整顿医药市场

西部非洲地区国家日前在塞内加尔首都达喀尔举行会议，一致决定联合整顿本地区的医药市场，依法打击假冒伪劣药品，保障广大民众的生命安全。根据西非国家经济共同体医药联合机构最新发表的一份报告，假冒伪劣药品遍布世界各地，仅欧洲地区每年生产的非正规药品价值就超过亿欧元，而非洲地区国家小摊小贩出售的药品大多来自欧洲地区。与会专家表示，要整顿本地区的医药市场，必须从源头入手，与其他地区协作，一致行动，同时应加强法律惩戒的力度。

2010/9/6 16:05:17



老人腹痛警惕胆源性胰腺炎

生意社月日讯岁的王大妈近日感到腹痛，但她忍住疼痛不肯上医院治疗。腹痛天后开始发烧，高达，家人看其精神差呕吐，急忙把她背到襄樊市中医医院检查。泌外科主任蔡志强通过查体及检验结果，确定王大妈所患的是“胆源性胰腺炎”。因王大妈拒绝手术治疗，禁食补液保守治疗天后，康复出院。蔡主任介绍，王大妈突发胆源性胰腺炎，与平时的基础疾病有关系。她在多年前，因胆结石切除过胆囊，近年检查发现胆总管也有结石。这次发病，是因胆总管内结石的机械作用引起壶腹部水肿，从而导致胆汁返流，引起急性胆道感染，导致胰胆管梗阻使胰酶活化引

2008/10/22 17:13:53



上海浦东市场监管局深化药品上市许可持有人试点

上海市浦东市场监管局结合上海自贸试验区改革和具有国际影响力的科创中心建设，不断深化推进药品上市许可持有人试点工作。一是搭建信息交流平台，提升质量管理水平。与上海市浦东新区生物产业行业协会协作，共同搭建“浦东试点工作交流平台”，及时了解试点企业存在的困难，有效帮助企业加快推进试点项目研发和申报注册，保障药品上市许可持有人制度试点工作顺利推进，实现试点企业双方质量管理体系的无缝衔接，保障药品研发生产过程中产品质量安全可控。二是实施全程跟踪服务，扩大改革试点成效。事前开展调研，全面掌握药品企业状况和参

2017/11/6 19:13:01