相关资讯

药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路！

国家药监总局月日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出，针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，即仿制药必须与原研药具有相同活性成分相同剂型相同给药途径相同规格；对于改良后增加规格的，需按新药受理。由于抢仿专利等原因，很多药企在研发仿制药时对原研药的酸根碱基剂型规格等方面进行了变更，这些历史遗留问题无疑在一致性评价的背景下被放大，此次药监总局首次针对药品规格修改的仿制药质量一致性评价的细则，无疑提高了仿制药企业的门槛。此次的意见指出，药品规格的变更应在其临床

2016/9/19 8:57:16



美股AI医药开发概念股盘后上涨 美国FDA放弃动物试验原则

财联社月日电，美股医药开发概念股盘后上涨，盘后涨超，涨超，涨超，涨超，查尔斯河涨超。消息面上，美国食品药品管理局（）宣称，将在单抗等诸多药物方面逐步放弃动物试验路线，转而追求“更有效的人类相关研究方法”。

2025/4/11 9:15:44



婴儿夏季防病须知

婴儿的器官娇嫩，正在生长发育之中，他们的生理功能还不成熟，也在健全之中，他们还不会讲话，还不能充分地表达出自己躯体上的某些不舒服在酷热的夏季，他们会遇到哪些疾病的威胁呢又该怎样预防呢这些都是年轻父母迫切需要了解的。一是预防热性惊厥婴儿的中枢神经系统发育尚未成熟，体温调节中枢的功能还不稳定因此夏天婴儿的体温可能会像“温度计”一样，随着气温的上升而升高。如果因体温过高而出现惊厥，就叫“热性惊撅”。婴儿特别容易发生热性惊厥。据统计，热性惊厥约占高热婴儿的。家庭成员中有过热性惊厥史或癫痫病史的，其婴儿更

2011/5/3 15:38:32



中国疫苗监管体系达到国际标准

中国疫苗生产过程安全性有效性均符合国际标准。月日，记者从国家食药监总局获悉，经世卫组织专家评估，中国疫苗监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。我国疫苗发展较快，上个世纪年代初我国消灭了天花年我国开始实行计划免疫年我国实现了无脊髓灰质炎的目标年我国岁以下儿童乙肝乙肝表面抗原携带率大幅度降低年我国实现了扩大免疫规划年我国实现了消灭新生儿破伤风的目标年我国的麻疹等发病率下降了年月，中国疫苗监管体系首次通过世卫组织评估，中国疫苗产品首次具备申请世卫组织预认证，出口国际市场的资格。年月，中

2014/7/7 9:07:24



老药新用：作用广泛的云南白药

生意社月日讯谈到老药新用，有一种药必须提到，那就是名震中外的百年老药云南白药。云南白药是云南著名的中成药，是由云南民间医生曲焕章于年研制成功。它以云南特产三七为主要成分，对于止血愈伤活血散瘀消炎去肿排脓驱毒等具有独特疗效，特别对内脏出血更有其神奇功效。因此成为主治各种跌打损伤红肿疮毒妇科血症咽喉肿痛和慢性胃病的特效药品。从世纪初行销于世以来，誉满中外，历久不衰，被誉为伤科圣药。云南白药更是家庭必备良药。现今临床常见剂型有云南白药粉云南白药胶囊云南白药气雾剂云南白药酊云南白药膏云南白药创可贴等。云

2008/10/14 17:09:53



北京符合条件新生儿出生当月即可享受医保

环球医药信息网讯为减轻群众负担，解决新生儿“医保空档期”问题，北京市进一步放宽了医保待遇报销期限，规定自年月日起凡符合参保条件的新生儿自出生之日起即可享受医保。根据北京市人力社保局发布《关于城镇居民基本医疗保险有关问题的通知》，符合当年参保条件的新生儿，自出生之日至日内取得本市非农业户籍并按缴费标准一次性缴纳当年的城镇居民基本医疗保险费的，自出生之日起享受城镇居民基本医疗保险待遇，享受待遇时间至当年的月日，连续参保缴费可以连续享受医保待遇。按照原来政策，新生儿参保后次月起才开始享受医保，这样会产

2011/5/30 10:43:17