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一图扫描2017中美新药审评热点

2018/1/23 9:03:37



“质量是设计出来的” 医药业相关监管趋严

尽管人人都知道质量对于企业发展的重要性，几乎所有的医药企业对外宣传的宗旨中都有“质量”这个词，但问题的关键是，如何将追求质量的意愿化为一以贯之的企业行为如何把质量真正融入企业的血液，转化为企业竞争力在药物不良事件频发药品安全成为社会关注问题的大背景下，月日于成都举办的“中国医药质量年会”更显得不同寻常。来自药监部门中国医药质量协会和医药企业的多名代表就“如何提高药品质量推动医药经济健康发展”展开了热烈的交流与探讨。相关监管趋严在由中国医药质量协会主办的年会上，国家食品药品监督管理局药品安全监管司

2008/11/20 16:54:42



国务院修改和废止部分行政法规，放射性药品经营审批等34项被取消

昨日（月日），国务院总理李克强签署第号国务院令，公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》，自公布之日起施行。据了解，为依法推进简政放权放管结合优化服务改革，国务院此次对取消行政审批项目行政审批中介服务事项职业资格许可事项和企业投资项目核准前置审批改革涉及的行政法规，以及不利于稳增长促改革调结构惠民生的行政法规，进行了清理，对部行政法规的部分条款予以修改，对部行政法规予以废止，其中在医疗方面，通过修改放射性药品管理办法等部行政法规的个条款，取消了放射性药品经营审批等项审批项目，修改如下六将《

2017/3/22 9:54:51



十三五末心脑血管市场破千亿 Top10品种有哪些？

据心血管病年报统计数据，中国百张床位以上医院总购药额为亿元，其中，心脑血管病治疗用药总额为亿元，占据，预计到年，将突破千亿元大关。心血管疾病是全球第一位的死亡原因；已经成为我国高患病率高致残率高病死率高医疗风险及高医疗费用的第一大慢性疾病，严重影响着全人类的身心健康。据世界卫生组织数据，全球每年心脏病导致了多万人死亡。预计到年，全球心血管病导致的死亡人数将增长到万人，其中发生在认知不足医疗条件不足的发展中国家。心血管病来势汹国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告》数据显示，中国现有心血管病

2016/12/8 12:57:24



血液制品全速冲刺400亿市场，细看重点企业表现

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2017/8/8 10:01:19



CFDA重申医疗器械GMP监管，逐步提高准入门槛

记者从国家食药监总局获悉，为推进医疗器械生产质量管理规范的实施，再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械及相关要求进行对照整改，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力，在规定时限内达到医疗器械要求。除无菌和植入性医疗器械生产企业必须通过医疗器械要求外，强调，自月日起，凡新开办医疗器械生产企业现有医疗器械生产企业增加生产第三类医疗器械迁移或者增加生产场地的，也必须通过医疗器械。业内人士指出，国家为保证医疗器械质量安全，已开始启动源头监管，提高企业的准入门槛，尤其是对高风险的第三类医疗器械。

2014/9/11 16:12:06