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国家药监局关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告（2021年第43号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对阿魏酸钠注射制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照阿魏酸钠注射制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签

2021/3/23 9:26:28



英专家警告：乱服止痛药曲马多可致命

据香港“东网”月日报道，英国一名病理学家表示，止痛药止痛药曲马多是致命度高的药物，甚至比海洛因或可卡因等毒品更致命，他认为有必要提升监管力度。据报道，克兰表示，由于曲马多是处方药处方药物，因此不少人以为它是安全的，而不知其潜在风险。当曲马多跟其他药物或酒精同时服用，就会变得危险。前年，北爱尔兰有人因服用曲马多丧生，包括名岁少女及七旬老翁。而在前年，英国就有宗死亡个案。克兰认为，有必要提升对曲马多的监管力度。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/10/10 9:30:41



浙江杭州、山东青岛积极探索小作坊监管新方式

杭州市年以来，浙江省杭州市市场监督管理局针对食品生产加工小作坊现状开展大排查大摸底大研判，从原先的“目录许可”监管模式转变为“负面清单”和申报登记管理，取得明显成效。自今年开展整规提升以来，该市小作坊数量从去年底的家减少到目前的家，其中已提升企业家，取缔不符合条件家，完成整规家，完成率达。其主要做法一是调查摸底，为监管模式转变打好基础。对全市食品及食品添加剂生产企业和小作坊开展全面普查，掌握第一手资料，实现动态监管。二是出台意见，为监管模式转变提供保障。提出对小作坊实行“负面清单”和申报登记管理

2015/9/8 15:06:01



感冒了，别把板蓝根当万能

一些市民一有鼻塞头痛，就用上两包板蓝根冲剂，也有居民经常冲上一杯喝，认为可以预防感冒。市中西医结合医院药房医生提醒市民，板蓝根对防治风热性感冒等确实有一定作用，虽然副作用较小，但服法用量也必须严格遵照包装上的药品说明，盲目滥用起不了防病保健作用。据介绍，由于板蓝根性味苦寒，较适于体内热邪导致的风热感冒。平常体质偏热的人在感冒多发季节也可于早晚饭后各喝一袋进行预防，但最好不要超过三天。如果属于体质偏虚寒的人，常感脾胃不和容易腹泻身体怕冷，就不适宜多喝板蓝根冲剂。因其苦寒伤胃，会带来系列胃肠道反应。

2008/9/19 18:13:41



2015五省重点监管医疗器械目录（附各省名单）

目前，重点监管医疗器械目录的拟定主要依据医疗器械不良事件监测结果以及产品风险程度进行调整。年发布《国家重点监管医疗器械目录》（食药监械监号），共有款产品被列入重点监管目录。年各省也相继出台各省级重点监管医疗器械目录。其中，隐形眼镜护理液外科手套固定义齿活动义齿等一些常见的器械也不断上榜。近年来，国家对医疗器械监管越来越严格，各省药监部门也对医疗器械企业进行飞行检查。企业要密切关注各省药监部门发布的监管信息，说不定哪天就“飞检”到你家了！国家重点监管医疗器械目录（年版）一一次性使用无菌医疗器械一次

2015/9/21 9:05:54



参加新农合不给报医药费？

投诉来源肥东县桥头集镇龙光村村民吴先生来电反映他们一家三口都已参加新型农村合作医疗保险。前不久，他妻子罗女士刚刚生产，入院时院方告知，出院后凭发票可向当地农保办报销，但后来他到当地卫生院咨询，却被告知出院时直接在就医医院报销。他不知到底该如何报销，望有关部门帮助解决。热线处理新型农村合作医疗制度是一项惠民工程，在合肥市已建立起一套行之有效的管理体制和运行机制，政策性和秩序性较强，得悉来电人反映的情况后，政府服务热线及时将投诉转交到辖区政府，请其协调相关单位按政策规定和流程规范，做好服务工作，将好

2010/3/2 9:25:55