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食药监总局：妥善处理药品电子监管历史遗留问题

药品电子监管码争议已有一段时间，在日国新办就食品药品安全工作情况举行新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉再次谈及此事，他说道，电子监管是国家食药监总局在监管过程中的一种探索，对这种探索难免有不同的认识，甚至争议，监管部门会妥善处理这个历史遗留问题，据了解，日前，国家食药监总局一项针对药品管理及价格控制的监管改革举措遭遇多家大药房“抱团”抵抗。随后，食药监总局发布“暂停执行药品电子监管有关规定”的公告。今日，毕井泉谈及此事时说道，第一，食品药品监管部门的职责是维护公众健康，要确保药品的

2016/3/1 9:05:51



新版医保目录发布 国产创新剂型降糖药等纳入

最新版国家医保药品目录日公布，本次调整，共有个药品新增进入目录，个药品被调出目录，不少罕见病肿瘤以及日常用药的创新药首次纳入目录。据介绍，这是国家医保局成立以来连续年对目录进行调整，目录内药品总数达到种，包括了种西药，和种中成药，全面提高医保药品保障水平。与原市场价相比，通过谈判纳入的个目录外药品价格降幅达，与年基本持平，最大降幅超过。新版目录中，一些技术创新的药品纳入颇受关注，如百洋制药日对媒体介绍，其生产的渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片（）奈达今次是首次纳入国家医保目录。糖尿病在全球范围内

2023/1/19 9:23:10



含致癌物质 华海药业召回国内外缬沙坦

近期医药行业黑天鹅频出，在长生生物的“疫苗事件”引发关注的同时，华海药业的“毒素门”事件仍在继续。月中旬，因原料药缬沙坦检出极微量基因毒性杂质而在欧洲和美国相继召回相关产品时，华海药业“毒素门”也在国内爆发。上市公司哈三联公告召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片。月日晚间，华海药业发布澄清公告称，公司是在符合法规标准的前提下合规生产缬沙坦原料药。对于国内市场的情况，华海药业称，从防范风险的角度考虑，公司决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。公司缬沙坦制剂尚未在国内上市，公司与国内相关

2018/7/24 11:05:15



安徽基药招标争议：药企联名反对私设门槛

“屏蔽就是这些药企不能够进入到招标采购这个系统了，安徽这样做是没有法律基础的。药企还在申诉，安徽这个事情还没完。”月日，拥有多个成员单位的中国医药工业科研开发促进会（简称“药促会”）执行会长宋瑞霖对记者表示。月日，安徽省医药集中采购平台挂出了《关于屏蔽部分投标产品信息的通知》，将浙江震元朗致集团广州南新常州方圆四川奥邦科瑞德制药福建天健等药企彻底关在了安徽基药招标的大门之外。而这只是安徽基药招标风波的最新插曲。挡在门外的药企们安徽的药品招标采购在全国具有风向标的作用，因此国内药企对安徽的动向都十

2014/7/1 9:08:19



2013年10月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

一无菌药品生产企业全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。二非无菌药品生产企业全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家（其中核发张证书），占非无菌药品生产企业总数的。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订无菌药品生产企业详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订非无菌药

2013/11/26 9:26:01



国家药监局批准注册107个医疗器械产品上市

月日，国家药品监督管理局发布消息，公布了今年月批准上市的款医疗器械情况，其中境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。今年月，国家药监局批准上市的医疗器械产品数量分别为个个个，加上月批准的年，前四个月共批准了个。而年月，则分别批准了个个个个，共计个。两年相比较，开年后前个月批准的数量基本一样。附年月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械人类（）基因多态性检测试剂盒（熔解曲线法）无锡锐奇基因生物科技有限公司国械注准正反定型及（

2018/5/16 10:53:09