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2020版药典重点增加中药材、药用辅料标准，品种遴选有啥看点？

近日，国家药典委员将《中国药典》年版编制大纲初稿在网上进行公示，征求意见和建议截止日期为年月日。值得注意的是，药品标准制修订工作与药品一致性评价中药注射剂安全性评价药品质量评价性抽验药品不良反应监测药品再注册等工作紧密结合。对比《中国药典》年版梳理发现，年版药典编制大纲将以临床需求为目标来遴选出安全有效质量稳定标准成熟的品类收录到药典，并进一步扩大品种收载；预计相比年版收录的个品种，增加约个。此前，在中国药品监督管理研究会主办的年首届中国药品监管科学大会上，国家药典委员会秘书长张伟介绍，重点增加

2016/11/9 11:41:32



FDA批准重度抑郁症和精神分裂症重磅新药Rexulti

灵北和大冢重磅精神病新药在美国监管方面收获喜讯，该药为每日口服一次的药物，近日获批准作为一种辅助药物用于重度抑郁症成人患者的治疗用于精神分裂症成人患者的治疗。由大冢发现，由灵北和大冢联合开发，双方已计划在年月初将推向美国市场。此前，彭博社发布《年新药中的重磅炸弹》，预测了个已经在年获批或可能获批的新药在年的销售额，名列其中，彭博社预计该药在年的销售额将达到亿美元。另外，也被列入路透社年初发布的《最值得关注的药品预测》名单，该机构预测在的销售额将达到亿美元。的新药申请包括项期和期临床试验，涉及超过

2015/7/14 9:34:44



总局关于公开征求《药品数据管理规范》（征求意见稿）意见的通知

为规范药品数据管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等有关规定，食品药品监管总局起草了《药品数据管理规范》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。社会各界可于年月日前，登录中国政府法制信息网（网址）进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。国家食品药品监督管理总局年月日

2018/1/5 18:20:01



中国医疗器械总产值达5千亿元 年均增幅超10％

医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告（）》日在北京发布。蓝皮书指出，截至年底，中国医疗器械生产企业有家，医疗器械行业总产值近亿元人民币，中国已成全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。《中国医疗器械行业发展报告（）》是中国医疗器械行业的第一部蓝皮书，该报告由来自全国各地的相关行政部门行业协会大专院校企业的余位专家共同编撰完成，是迄今为止比较全面系统的行业报告，填补了中国医疗器械行业的一项空白，对未来行业的发展有一定指导意义。蓝皮书表示，过去几年中国医疗器械行业发展很快，规模以上生产企业主

2017/10/30 9:20:35



正奥立康：独家批文龙鹿胶囊、复方青黛片等特色产品火热招商，市场竞争力强

在当今激烈的医药市场环境中，具有特色的去同质化产品亦或是独家批文的产品显然更具市场竞争力，更易成为市场的“宠儿”。今天为各位推荐的产品就颇具自身特色，一经推出就广受好评的口碑产品来自正奥立康全国运营中心由天津和治广平药业有限公司生产的龙鹿胶囊和复方青黛片。龙鹿胶囊产品规格粒板板盒小盒中盒产品规格粒板板盒小盒中盒批准文号国药准字功能主治温肾壮阳益气滋肾。用于元气亏虚，精神萎靡，食欲不振；男子阳衰，精寒无子，遗精阳痿，举而不坚；女子宫寒，久不孕育。主要成分人参鹿茸淫羊藿狗鞭驴鞭熟地黄山茱萸五味子（酒

2023/12/15 10:29:56



招商破竹势 乐在环球间

年南京药交会上，环球医药信息网的工作人员在向各参展商发送礼品，这支笔中有环球医药董事长创作的一首精美小诗庭前春意暖，山后雪不寒；相聚又一日，却是竞争年；招商破竹势，乐在环球间。正如环球医药网董事长所言，这些年我们一直以诚恳的态度，为每位客户打造专业的招商平台。您的理想因我不遥远，您的梦想由我来实现。责任编辑吴超

2011/7/17 23:22:25