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药品注册核查风暴来袭：多家上市公司撤回申请

药品注册的门槛将越来越高。继国家食药监总局发布了家企业撤回个药品注册申请的公告后，月日，国家食药监总局又收到了家企业提出撤回个药品注册申请。据《证券日报》统计，截至月日，已经有家上市医药企业发布了撤回药品注册申请的公告。此外，包括仁和药业金陵药业华邦健康科伦药业等家上市公司未发布撤回药品注册申请的公告。对于此事，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示，除了上市公司外，一些中小企业撤回药品注册的数量更多。未来在国家加大药品注册审查门槛的背景下，撤回药品注册申请的数量将更多，高峰

2015/12/8 9:05:51



吃过量的肉易患结肠癌

多吃肉易患结肠癌你知道吗最近日本一项研究表明，每天摄入过量的肉会增大中老年人患结肠癌的危险，吃肉还应该控制好食用量。这项研究始于年代后半期，由日本国立癌症研究中心进行跟踪调查，参与调查者年龄在岁之间，约万人，调查时间持续至年。在调查期间，共有人患上结肠癌，其中每天过量食用红肉者更容易患结肠癌，在中老年女性中每天吃克以上红肉比每天吃克以下红肉者患结肠癌的风险高，而中老年男性每天摄入红肉超过克的人比吃肉少于克者患结肠癌的风险高出。由此可见，多吃肉患结肠癌的更显更大，此项调查虽然是针对中老年人进行，但

2011/11/30 11:23:38



医保支付标准征求意见现雏形 高价药生存空间被压缩

最近，一份适用于城乡医保药品支付标准制定规则的征求意见稿，在小范围内传播。无独有偶，记者近日从消息人士处了解到，正在抓紧制定的《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）已有雏形，其总体要求之一就是要调动定点医疗机构主动降低药品价格的积极性。在支付标准方面，药品生产企业具有一定的定价权。而征求意见稿要求，对于暂未通过药品质量一致性评价，或因质量差异较大等不具备按通用名制定支付标准条件的，可以按照不同企业生产的药品制定支付标准。但是，在支付标准的使用上，征

2015/12/25 9:13:51



国家食品药品监督管理总局关于通化新东日药业股份有限公司药品GMP公告(2015年第26号)

根据《药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，通化新东日药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由吉林省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称通化新东日药业股份有限公司组织机构代码法定代表人崔永坤质量负责人张云香生产地址通化湾湾川开发区生产范围小容量注射剂（非最终灭菌）现场检查员李卫华李薇薛东升国家食品药品监督管理总局

2015/5/8 0:46:01



贵州多举措保证低价药供应 纳入医生考核

为了保证百姓常用低价药品的供应，昨日，贵州省卫生计生委公布我省将通过多项措施做好常用低价药品采购管理工作。据了解，为做好常用低价药品供应保障工作，保障群众基本用药，安全用药，我省根据相关方案，制定了《关于做好贵州省常用低价药品供应保障工作的实施意见试行》。试行《意见》要求，纳入常用低价药品目录的药品实行以贵州省医药集中采购平台为依托的公开透明公平竞争的网上阳光采购，避免药品价格不适当波动。要求公立医院使用的常用低价药品，贵州省医药集中采购平台应将具备相应资质条件的生产企业挂网，由二级以上医院直接

2014/11/21 9:17:48



食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理，指导和规范该类变更事项，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则》，现予印发。国家食品药品监督管理总局年月日疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则疫苗生产场地变更是指疫苗生产企业在异地或原址新建疫苗生产厂房并搬迁至新厂房。为指导该类变更事项，保证变更前后产品的一致性，特制定本指导原则。异地新建和原址新建车间需按本指导原则执行，原生产车间改建扩建可参照本指导原则进行相关可比性研究。原

2014/1/8 12:00:01