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总局关于发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告（201

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（）突变基因检测试剂（法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件人表皮生长因子受体（）突变基因检测试剂（法）注册技术审查指导原则幽门螺杆菌抗原抗体检测试剂注册技术审查指导原则抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则肠道病毒核酸检测试剂注册

2018/2/24 17:28:01



汉鼎股份联手重庆医科大 推进智慧医疗

汉鼎股份月日晚间公告，公司近日与重庆医科大学签订了《移动医疗及健康管理公众服务平台共建战略合作框架协议》，双方就共同研究建设移动医疗健康管理公众服务平台并投入运营服务达成合作协议，协议有效期年。根据协议，双方合作项目包括移动医疗服务运营平台的搭建及服务运营健康管理数据中心核心平台的研究建设病种领域服务内容与流程产品设计各专业物联网设备医学传感器的研究选型以及扩展功能定制与等级医疗机构的系统整合及业务对接等进行应用型研究与开发等。同时，汉鼎股份将提供万元的研究建设经营经费及资源进行共建共营。汉鼎股

2014/12/5 9:20:28



沪上医院推微信欲缓解就医焦虑

据《劳动报》报道，到医院看哪个科，哪个专家适合我，停不了车怎么办，找不到做检查的地方上哪儿问昨天，第十人民医院发布患者就医“焦虑点”调查，针对该项报告提出的问题，该院昨天起正式推出官方微信服务号，一键解决病人的诸多就医难题。十院党委副书记沈迎春透露，今年初医院管理层针对看病难开展专题调研。通过患者调查深度访谈专家咨询等方法，研究发现患者的就医体验取决于最初预期与实际感受间的差值。通过调查，院方发现了反映最集中的“就医焦虑点”，包括就医科室和专家选择停车位紧张找不到做检查的地方等候时间长等。不少患

2014/7/17 9:15:33



Arrow International,Inc.公司对主动脉内球囊反博导管进行召回

近日，根据泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于导管和分叉处存在漏气（氦气）的风险等原因，公司对其生产的主动脉内球囊反博导管（注册号国食药监械（进）字第（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/11/19 14:24:01



合力益康：大品牌畅销款 全国巨大市场 诚招区域代理

成立于年的合力益康医药有限责任公司，是一家业务辐射全国三十余省，与北京同仁堂斯利安药业江中药业深圳华润三九九州通医药扬子江药业等行业头部企业形成战略合作伙伴关系的现代化医药健康产业集团。公司持有原创品牌“合力康”，业务范围辐射全国，在行业内享有“风湿骨病卫士”的美誉，多年来公司秉承“人类健康至上，质量永远第一”的企业宗旨，持续创新，稳健经营，逐步壮大，经营范围不断拓展，发展业绩保持优良。目前，公司拥有微生物药物国家工程研究中心抗体药物研制国家重点实验室抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室

2022/4/18 8:59:12



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第56号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/5/17 16:50:01