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药审改革来袭 一批重磅新药“预产期”恐延后

药品审评注册程序繁时间长，一直是压在药企心头的一块“大石头”。随着国家药监总局先后发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以及《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（简称“号文”），药品审批注册的改革大幕正式拉开。其中，号文对提高仿制药审批标准严惩注册申报造假行为退回不符合条件的注册申请加快临床急需要的审批等提出项政策意见。目前该意见公告正在药监总局接受公示，公示期截止月日。记者昨日从国家药监总局获悉，方盛制药类抗癌抗癌新药获批临床，目前办理状态更新为“

2015/8/13 9:20:27



60亿市场！恒瑞加巴喷丁胶囊首家通过一致性评价

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告，称收到国家药品监督管理局核准签发的关于加巴喷丁胶囊的《药品补充申请批件》，公司加巴喷丁胶囊胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。年月，恒瑞递交的加巴喷丁胶囊仿制药一致性评价申请获受理。适应症为疱疹感染感染后神经痛用于成人疱疹后神经痛的治疗。癫痫用于成人和岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于岁儿童的部分性发作的辅助治疗。加巴喷丁胶囊由美国公司开发，年月日首次在英国获批上市，同年月获批准在美国上市，年公司被美国公司收购。年月获批在德国

2020/3/24 9:37:40



那些会致癌的生活用品

当我们悉心研究生活中那些日常所用所吃的，会发现其中包含了很多化学成分，而这些成分多数是会致癌。这些隐藏在其中的危险，让我们来一一揭开它们的“庐山真面目”。面包面包松软可口，是绝大多数人早餐必定之选。然而面包的成分并非只是小麦牛奶和糖分，还有一种防腐剂，名叫丙酸钙。这种防腐剂无色无味，人们是无法从外观以及气味上辨别它的存在，它的危害会在身体内一点点的积累，经常吃面包，就会引起肠道失调和偏头痛的症状。漱口水现在的白领一族都会经常使用漱口水啦清洁牙齿和口腔，它能够为口腔带来清新的口气。但不能忽视的其成

2014/6/26 15:18:16



青海省食品药品监管局专题研究部署进一步推进社会监督促进社会共治措施

年月日，青海省食品药品监督管理局召开会议，专题研究部署做好公众和媒体接访回复加大食品药品安全信息公开推进社会监督等措施，进一步推动食品药品安全社会共治。当前，人民群众对食品药品安全关注度越来越高，媒体主动介入与参与监督的积极性越来越高。食品药品安全监管工作要善于借势用势造势，动员社会各界力量参与食品药品安全监管，自觉接受社会各界监督，不断强化监管措施，健全制度机制，推动食品药品安全社会共治，营造人人关心食品药品安全人人参与食品药品安全的良好氛围。青海省局明确提出，进一步做好公众接访和回复工作。完

2015/10/29 11:06:01



两家药企起纠纷，这起药品推广官司有结果了！

月日，江苏吉贝尔药业股份有限公司于上海证券交易所发布《关于诉讼事项进展暨收到再审申请裁定结果的公告》，公布了和九州通和公司长达三年的一个官司的结果。两家公司的官司始于年，据年月日江苏吉贝尔药业股份有限公司于上海证券交易所《关于涉及诉讼的公告》，两家公司分别于年月年月签订了《尼群洛尔片市场推广服务协议书》《关于尼群洛尔片市场推广服务协议书补充协议》，约定湖北九州通和医药有限公司作为江苏吉贝尔药业生产的尼群洛尔药品的推广服务运营商。而在几个月后，吉贝尔药业单方面解除了协议，于是，湖北九州通和医药有限

2024/7/16 9:38:52



避免低价药招标死 政府将协调供需双方磋商定价

“我晚上做梦都梦见鱼精蛋白到货了。”很难想象，这竟然是一个焦虑的心外科专家最现实的困境“一般情况下我每周做台手术，但是月第一周我只做了台手术，减少了一半的手术量。”导致这一局面的“罪魁祸首”是一个廉价的药品硫酸鱼精蛋白注射液注射液（简称“鱼精蛋白”）出现了供应紧张甚至断货的现象。上述心外科专家透露，“我们医院一般情况下至少要有支鱼精蛋白的储备，但现在只剩十多支了，都不够应对紧急抢救了。”而为了避免这样因药品短缺而导致患者和医生手足无措的情况再次发生，相关部委出台相应政策，试图对市场供应形成一定的

2017/6/29 10:52:39