相关资讯

总局关于发布人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则的通告（2016年第131号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/9/30 15:14:01



食品药品监管总局办公厅关于开展保健食品批准证书持有者和生产企业基本情况调查的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为全面贯彻落实新修订的《食品安全法》，依法科学组织实施保健食品监督管理工作，总局决定开展保健食品批准证书持有者和生产企业基本情况调查工作。现将有关事项通知如下一调查范围年月日前获得批准的保健食品批准证书持有者和获得许可的保健食品生产企业。二调查内容调查内容主要包括保健食品批准证书持有者产品批准生产经营等情况；保健食品生产企业的生产范围资质能力人员原料和产品检验等情况。三组织实施本次调查采用网络在线填报方式进行。总局食监三司负责调查工作的整体组织部署和督促落实。总

2015/5/11 12:00:01



将建立50个仿制药品种的质量一致性评价方法和标准

年，国家食品药品监管局将有个仿制药品种的质量一致性评价方法和标准建立，对基本药物目录中用药人群广市场销量大生产企业多的品种进行优先评价。国家局还将制定相关技术的指导原则，对药品生产企业开展一致性评价研究做引导。据悉，在已发布的基本药物目录中，有种化学药品并涉及到万余个批准文号，在“十二五”期间需要完成质量一致性评价。通过仿制药质量一致性评价，组织制定国家仿制药参比制剂遴选技术标准体系，制订我国的仿制药参比制剂目录，建立以明确的处方工艺溶出曲线等客观数据为基础的仿制药品质量控制指标体系，确保药品质

2013/1/16 21:15:58



关于标识平台相关药品基药序号的通知（安徽）

相关企业及医疗机构根据省卫生健康委员会《关于对年版国家基本药物序号标识有关事项的函》，现对药品交易和招标系统部分药品目录予以相应国家基本药物序号标识（见附表），请相关医疗机构及时调整采购数据信息。附表年月日

2025/11/4 11:07:11



关于公布特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品的通知

各相关医疗机构特医食品生产企业根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发号）的要求，已按规定程序对特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品进行了公示，现予以公布（详见附件）。附件特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品公布表（）江苏省公共资源交易中心年月日

2026/2/28 8:54:57



医药外贸首破千亿：2015年中国医药进出口分析

全球经济贸易仍处于深度调整期，我国对外贸易也呈持续低迷态势。细分到医药领域，受外部主要经济体需求不振新兴市场动力不足价格竞争日趋激烈以及人民币实际有效汇率高企产业结构艰难转型等诸多因素影响，医药外贸仍处于低速增长期，整体发展面临的困难不容小觑。年，我国医药进出口总额亿美元，首次突破千亿美元大关，同比增长，较去年同期增幅下降个百分点。其中，出口额亿美元，增长；进口额亿美元，增长；对外贸易顺差亿美元，同比下降。子行业分析中药类中药材中药材与中成药压力大年，中药类产品进出口总额亿美元，同比增长。出口亿

2016/3/3 8:59:40