相关资讯

突破900亿！石药、正大天晴……5个超20亿品牌领军化药胶囊剂，26个产品独家过评

日前，正大天晴药业集团的独家新药盐酸安罗替尼胶囊临床申请获受理，亿大品种有望再创新高。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端化药胶囊剂销售额稳步攀升，年突破亿元。品牌中，诺华的缬沙坦胶囊安斯泰来制药的他克莫司胶囊石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊山东新时代药业的替吉奥胶囊正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊销售额均超过亿元。截至目前，胶囊剂有个产品过评，其中个仅家过评，阿莫西林胶囊胶囊头孢氨苄头孢氨苄胶囊盐酸克林霉素胶囊等个产品最“抢手”，过评企业均在家或以上，涉及石药扬子江科伦人福药业哈药等。近三年

2020/6/19 9:30:25



药品生产违规添加，金马药业被收GMP证书

一个畅销药出事了！总局到一个药企检查，发现产品违规生产车间管理混乱。临走，把证书收了，留下话对这企业进一步调查处理。药品生产违规添加，被总局查到了几日前，总局夜晚在官网发布了一则飞检通告。商丘市金马药业的一些违规问题，被公布。这个企业为了使清热解毒片成品中，栀子苷的含量符合质量标准，在清热解毒清热解毒片半成品中擅自添加栀子粉。而《中国药典》版清热解毒片制法中规定栀子应与其他物料煎煮浸提浓缩成浸膏后，粉碎制粒。药材不提炼，在半成品加粉末，就为了含量达标。这是标准的偷工减料，听上去，和前几年板蓝根里

2017/3/7 10:14:21



药品注册核查事件发酵：再新增7家上市药企撤回申请

月日，国家食品药品监督管理总局（）再度发布公告称，“《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了家企业提出的撤回个药品注册申请。”截至当天，自今年月以来，在进行自查核查的个注册申请中，主动撤回申请的数量累计已达个，包括意见不统一不予批准未提交也未撤回（不批准）现场核查被毙的个申请在内，全部撤回不批准率已从此前的提高到了近四成，达。记者调查发现，在上述家企业中，上市药企就有家，其中不乏知名药企，分别包括白云山丽珠集团信立泰华润三

2015/12/8 10:13:18



高值耗材的噩梦！地市议价狂潮来了

高值耗材地市议价的狂潮掀起。耗材企业在河南省不仅遇到价格阻力，还有市场的阶段性缩减。地市议价，来的很紧月日，河南省濮阳市药品招标办公室发布通知（非官方），决定根据《河南省卫生计生委关于做好公立医疗机构高值医用耗材联合采购工作的通知》（豫卫药政号）等文件要求，对濮阳市部分高值医用耗材进行联合采购议价，议价时间为月日。今天通知，第二天议价，时间上很紧凑。一周之内，不仅濮阳，还有河南省新乡市要开展联合议价。月日，新乡市也发布通知，要开展年新乡市公立医疗机构高值耗材（省挂网部分高值耗材）联合采购带量议价

2018/9/26 10:21:05



七种保健品添加违禁药物在京被责令下架

北京晨报种外埠生产，在本市销售的保健食品，因为违法添加药物而在全市下架。记者昨天从北京市药品监督管理局了解到，奥运会期间，本市除了对所售药品进行严格把关外，对标识具有减肥功能和缓解疲劳的保健食品，也将进行重点抽检。今年上半年，药监部门对全市家经营保健品的企业进行了检查。截至月底，市药监局共完成批次的样品抽检，抽检合格率。其中，种违法添加药物成分的产品全部做了下架处理。下架保健食品名单华威金大地牌健力胶囊丁马依元胶囊达立胶囊益身宝片圣力达胶囊海狗胶囊排油毛天塑减肥胶囊

2008/7/30 17:22:55



巡视组再出动 药典委等12家单位将被巡视

月日，总局召开年第二轮巡视工作进驻动员会。经总局党组批准，本轮巡视共派出个巡视组，从月日至月下旬，分别对药典委评价中心受理和举报中心服务中心信息中心高研院执业药师中心新闻宣传中心医药报社医药出版社国际交流中心药学会等家直属单位党组织进行巡视。此前，根据中央统一部署，年月日至月日，中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理总局党组（以下简称党组）进行了巡视。巡视组向党组反馈专项巡视情况，中央第十五巡视组组长杨文明指出，巡视中，巡视组发现和干部群众反映了一些问题，主要是党组领导核心作用发挥不够充分，宗旨

2016/10/13 9:15:26