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陕西省食品药品监督管理局关于对陕西红旗乳业科技有限公司生产不合格婴幼儿配方乳粉核查处置情况的公告（

国家食品药品监管总局在年第一季度陕西省婴幼儿配方乳粉专项监督抽检中，标称陕西红旗乳业科技有限公司年月日生产的批次爱馨多牌优智婴儿配方羊奶粉检出致病性微生物阪崎肠杆菌不符合食品安全国家标准。现将核查处置情况公告如下一年月日，省食药监局收到国家总局第一季度对陕西红旗乳业科技有限公司监督抽检批次婴幼儿配方乳粉不合格报告后，立刻成立专案组启动了核查处置工作，下达了责令整改通知书，责令该企业停止经营，按一级召回不合格产品，并立案开展调查工作。该批产品共计生产包，自检及留样包，实际销售包。至月日，该公司共计

2016/5/4 11:00:01



一个品种500万，一致性评价有多少企业会去做？

一份“意见”的落地，引发了制药行业少有的大震动。近日，国家食药监总局（）下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，凡是年月日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在年底前完成一致性评价。一致性，即仿制药必须与原研药在管理中间过程质量等方面保持一致，否则，患者用药安全难以保证。由于缺乏创新，中国化药中以上均为仿制药，质量参差不齐，极少出口至海外。而同为仿制药大国的印度，其产品左右出口欧美，两者差距可见一斑。《意见》圈定个仿制药品种，涉及万多种药物，几乎所有制药厂商均

2016/6/20 8:59:05



海南省药监局实施药品集中采购方案

日前，海南省卫生厅制定了年海南省医疗机构药品非基本药物集中采购实施方案，此方案将海南省所有的非营利性医疗机构，都纳入到了非基本药物的集中采购范围当中。自年以来医疗机构所有申请备案采购的药品在年月年月期间在海南省政府采购中心网上和医疗机构进行过交易的药品以及在医疗机构年新药备案中标的药品，都将被纳入到集中采购的范围当中。据小编了解，海南省所有医疗机构临床所需药品。均要由县人民医院妇幼保健院中医院等药事委员会统一审定，通过后在统一申报，列入到报名品种的目录当中，申报药品的医疗机构原则上，要在采购的周

2012/10/9 18:07:39



医保新规实施：预防性疫苗等八类药品不纳入基本医保

月日），国家医保局曾于月日公布《基本医疗保险用药管理暂行办法》（以下简称暂行办法）正式实施。《暂行办法》规定，纳入国家《基本医疗保险药品目录》（以下简称《药品目录》）的药品应当是经国家药品监管部门批准，取得药品注册证书的化学药生物制品中成药（民族药），以及按国家标准炮制的中药饮片，并符合临床必需安全有效价格合理等基本条件。其中，值得关注的是，《暂行办法》还明确八类药品不纳入《基本医疗保险药品目录》，具体包括起滋补作用的药品；含国家珍贵濒危野生动植物药材的药品；保健药品；预防性疫苗和避孕药避孕药品

2020/9/2 9:13:22



药企的2016：趋势、变革和愿景

对药企来说，是具有标志性意义的一年虽然发改委取消了药品价格的上限，但各地方政府主导下的药品招标日趋严厉，更大的挑战是药企最大的渠道医院正面临前所未有的改革。在一系列的改革中，控制医院和医生在药品上的利益成为最重要的考量节点。无论是直接打压药价还是对医院进行改革，政策面的主旨是为了控制日益增长的医疗费用，而占医疗费用最主要部分的药品自然就成了最大的控费对象。且不论临近年底，以控制药价为核心的三明模式获得政策的肯定，为年的公立医院改革给出了进一步的方向。单就年所密集出台的公立医院改革政策而言，药企在

2015/12/28 10:15:59



263个医械注册申请被撤回 罗氏、雅培被点名

据不完全统计，自年月日发布关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告以来，共计有家企业对个医疗器械注册申请项目进行撤回，临床自查核查之后药品注册申请被主动撤回的情形俨然重演。年月日，公布了家企业撤回个医疗器械注册申请项目的公告，撤回的时间范围为年月日至年月日。这已不是第一次公布企业主动撤回医疗器械注册申请项目的相关信息。事情还要追溯到年月日，以通告的形式公布了即将开展医疗器械临床试验监督抽查工作，即年第号文件，表示将以“回归性检查“的方式，对在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目实施抽查。抽查

2016/12/23 9:11:11