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总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2016年第76号)

为了加强医疗器械生产企业质量管理，规范生产企业质量管理体系自查工作，指导企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规定，结合《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监号）有关要求，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，并就有关事宜通告如下一已实施《医疗器械生产质量管理规范》的医疗器械生产企业应当依据《医疗器械生产质量管理规范》

2016/4/28 16:09:01



医疗器械招标中的秘密

而医疗设备生产企业和代理商应采取怎样的策略能顺利中标在市场竞争的过程中，有些标前期我们做了很多工作，但“标”依然被抢这种惨痛的教训谁都不愿意去体验作为医用耗材，医疗设备的生产企业和代理商都面临一个很严峻的问题，怎样对项目进行全程掌控，让竞争对手无计可施，从而顺利成单你知道何时招标在哪里发布招标公告招标时间作为项目全程掌控的第一个环节，很重要也容易被忽略，当医院副院长倾向竞争对手时，招标时间定在副院长出差的时候，这样可让竞争对手错过招标时间。有些标的招标时间订在大年二十九，这个时间竞争对手也容易放

2016/1/7 9:36:17



东阿阿胶半年净利润下降75％—79％ 股票跌停

东阿阿胶，利润大幅下滑，股票跌停。半年净利润，下降月日晚间，东阿阿胶股份有限公司公布《年半年度业绩预告》。东阿阿胶表示，年月日至月日公司盈利人民币亿元亿元，归属于上市公司股东的净利润比上年同期（盈利人民币亿元）下降。实际上，东阿阿胶月日披露的相关财务数据显示，今年一季度实现的归属净利润约为亿元，同比下滑幅度为，创造了当时上市以来净利润同比下滑记录。股票跌停，总市值缩水亿已经保持连续十二年持续增长且净利润年复合增长率以上的东阿阿胶业绩预告一出，资本市场迅速给出回应。（来源万得股票）月日一开盘股票跌

2019/7/16 9:06:07



北京市将主推“电子病历”和“按病种付费”试点

环球医药信息网从首都医药卫生协调委员会第二次全体会议上获悉，明年北京大学人民医院等家医院将试点推广“电子病历”，并逐步向全市三级医院推广按病种付费制度。所谓“电子病历”是指医务人员在医疗过程中，使用信息系统生成的数字化信息，并能实现存储管理传输和重现的医疗记录。使用“电子病历”后，患者能够了解自己的病情各项检查结果和处方药的名称数量。据介绍，之前，北京大学人民医院北京大学第三医院首都医科大学附属北京同仁医院和首都医科大学附属北京天坛医院作为卫生部“电子病历”试点医院已经启动了该项工作。近日通过医

2010/12/17 10:40:11



全国集中整治开始了！3000批中药饮片将抽检

全国集中整治开始了，经营中药饮片的药店需注意，一经发现违法违规行为，依法从严查处，直至吊销企业药品生产经营许可证；对涉嫌犯罪的，移送公安部门追究其刑事责任。月日，山东省药监局发布通知，印发《山东省中药饮片质量集中整治工作实施方案》。在通知中，此次整治重点主要分成五方面严厉查处中药饮片生产环节违法违规行为；严厉查处中药饮片流通使用环节违法违规行为；严厉查处不合格中药饮片；严厉查处非法生产经营中药饮片行为；修订完善中药饮片技术管理体系。方案指出，在省级监督抽检中，省局年初已安排批以上中药饮片专项抽检

2018/10/25 11:20:55



国家食品药品监督管理总局关于24批次水产品不合格的通告（2015年第57号）

年月月，国家食品药品监督管理总局抽检水产品批次，其中不合格样品批次。现通告如下一不合格样品涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标为陕西省渭南高新区小平调料店经营的鲤鱼陕西省临渭区洋洋活鲜鱼店经营的鲤鱼陕西省铜川市耀州区华茂海产商行经营的鲈鱼辽宁省大连长兴购物中心龙鹏活鲜鱼行经营的黄鱼中抗菌药物恩诺沙星超标；陕西省渭南高新区小平调料店经营的黑鱼和鲈鱼陕西省临渭区站北路农贸市场德祥鲜鱼店经营的鲶鱼陕西省西安市莲湖区西安方欣食品有限公司炭市街副食品市场分公司层区号内的刘邦良摊位经营的桂鱼陕西省西安市未

2015/8/24 16:09:01