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药物临床试验伦理审查原则近日实施

环球医药信息网讯近日国家食品药品监督管理局制定并实施了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在加强药物临床试验质量管理和受试者保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，随着药物临床试验的国际化和产业化进程，在中国开展的国际多中心药物临床试验越来越多，为保护我国受试者的权益和安全，国家局于年初组织相关专家起草了《指导原则》（讨论稿）。历经三次修改，年月，《药物临床试验伦理审查工作指导原则》最终形成。据了解，药物临床试验应遵循研

2010/11/18 11:07:56



阿奇霉素火出圈，20多家药企回应

近日，“阿奇霉素阿奇霉素”话题登顶微博热搜，“登顶”的原因是肺炎支原体感染感染进入高发期，治疗药物阿奇霉素被广泛关注。目前已经有多家药企就阿奇霉素等相关问题作出回应；而据最新统计数据显示，国内含有阿奇霉素批文的药企共个；阿奇霉素的生产可保证市场供应。多家药企回应目前，已经有多家药企就阿奇霉素等相关问题作出回应，有公司确认旗下有相关治疗药物或原料生产；有公司直言无相关产品，也有相关公司称有相关产品批文但未生产销售。国邦医药阿奇霉素作为公司主要医药原料药之一，目前产能充足，能保证市场的充分供应，满足

2023/10/19 10:07:08



北京市食品药品监督管理局关于公布执行国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检情况的公告（2017年

近期，我局执行国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检工作，组织抽检糕点类食品月饼批次样品，抽样检验项目合格样品批次。检测项目见附件。特此公告。附件本次检验项目糕点（月饼）监督抽检产品合格信息北京市食品药品监督管理局年月日

2017/9/22 0:00:01



卫生部查处38种不合格卫生用品

卫生部日前通报，有关省份对湿巾卫生湿巾妇女卫生巾婴儿纸尿裤等卫生用品进行了监督抽检，共查处种不合格卫生用品，其中有种质量不合格和种标签说明书不合格。这次抽查的指标为细菌总数真菌和产品标签说明书。其中，被查处的质量不合格卫生用品有标示为佛山市南海区奥碧施卫生用品有限公司的冰湿手帕，粤卫消证字第号，年月日生产；标示为济南市历城心愿湿巾厂的心愿餐饮湿巾，鲁卫消证字（）第号，年月日生产；标示为兰州市狮龙纸品厂的湿巾，甘卫消证字（）第号，年月日生产；标示为兰州鑫河清真餐饮有限公司的一次性消毒湿巾，无卫生许

2008/9/9 17:27:22



国药白云山挺进产业新领域 借力甲流防控

“甲流”疫情防控的新形势令市场中的“甲流概念股”不断增加并呈现出沿产业链延伸的趋势。今日白云山的一纸公告显示伴随着“甲流”疫情防控的紧迫性白云山版“达菲”有意借机“打提前量”。连续两个交易日涨停的白云山今日发布股价异动公告称公司年底禽流感疫情时期便开始了磷酸奥司他韦及其胶囊（达菲）的仿制成功研制出合格的磷酸奥司他韦原料及胶囊目前已完成该项目的产业化研究鉴于当前“甲流”疫情防控十分紧迫公司分公司广州白云山制药总厂已向国家食品药品监督管理局提交了“提前受理我厂仿制磷酸奥司他韦原料及胶囊的注册申请”的

2009/11/3 13:35:09



糖尿病重磅药「利拉鲁肽」首次在国内申报用于减肥

华东医药于月日发布公告宣布，其核心子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得国家药监局受理。公告显示，本次中美华东就利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的药品注册申请依据两项试验结果。其一为一项随机开放两周期自身交叉对照试验设计的期试验，用于评价利拉鲁肽注射液与诺和力在中国健康受试者中药动学和安全性的比对研究；其二为一项多中心随机双盲安慰剂平行对照的期临床试验，用于评价利拉鲁肽注射液辅助生活方式干预治疗肥胖，或超重伴并发症的成年非糖尿病患者疗效和安全性。根据界面新闻

2022/7/18 9:14:48