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注册、生产监督管理办法新旧过渡期 药企如何做…

《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）和《药品生产监督管理办法》（以下简称《生产办法》）自年月日起正式实施。为保证新《办法》新《生产办法》与原《办法》原《生产办法》的顺利过渡和衔接。月日，国家药品监督管理局对外分别发布了“关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告”和“关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告”两项公告。新注册管理办法过渡期细则公告明确，新修订《药品管理法》实施之日起，批准上市的药品发给药品注册证书及附件，不再发给新药证书。药品注册证书中载明上市许可持有人生产企业等

2020/4/2 9:17:38



维生素引领原料药涨价大潮！药企如何应对生产高成本？

维生素暴涨！氨基酸类大涨！最近，原料涨价大潮来势凶猛，业内人士分析认为，此前部分维生素价格零星上涨被称为“雷声大雨点小”，如今，在环保压力之下，不仅主要以生产原料药和中间体的中小企业不断关停，而且很多传统的原料药生产巨头也被停业整顿，由供应短缺导致的原料价格大幅度上涨，已使生产成本不断增加，特别是维生素维生素产品涨价已经真真切切地到来。原料紧缺价格上涨市场信息显示，年后半年以来维生素等原料价格波动明显，近期价格涨幅更加惊人。如维生素从元千克涨至元千克，维生素从元千克涨至元千克，维生素从元千克涨至

2018/1/16 9:15:19



又有两家药企，缬沙坦原料药查出致癌物

截至目前，已有三家药企的缬沙坦原料药，被检出含有亚硝基二甲胺（），这种可能致癌杂质成分。又有缬沙坦原料药，被检出致癌物近日，润都制药和天宇药业先后发布公告，说明了公司缬沙坦原料药的相关情况。而这份公告，均与缬沙坦原料药被检出亚硝基二甲胺（）有关。月日，润都制药发布公告表示，台湾地区生达化学制药将其供应的缬沙坦原料药送第三方单位检验，检出极微量亚硝基二甲胺（）成分；最终检验结果含量极微，生达制药决定自主预防性下架回收含有该成分的四项药品，并且暂时停止上述药品生产。同时，润都制药已对公司生产的批次缬

2018/8/8 13:52:29



贵州省食品药品监管系统开展“我眼中的食药监管故事”随手拍活动

“我眼中的食药监管故事”随手拍活动是全国食品药品监管系统新闻宣传的一个品牌活动，该活动通过全系统干部职工“随手”“精心”拍摄的工作图文影音，深入反映基层一线人员坚守奉献的故事，全面展示着食品药品监管队伍保障人民群众饮食用药安全的工作举措和精神风貌，自年启动以来，已取得较为明显的宣传成效。年，贵州省食品药品监管系统“我眼中的食药监管故事”随手拍活动开展以来，全省各级各部门围绕食品药品监管工作重点，以公众喜闻乐见的方式，记录着食品药品监管工作场景，展现着食品药品监管检验检测不良反应监测等职能，推动着

2017/8/8 10:57:01



沈阳将建东北最大医药产业园 总投资将达40亿元

记者月日从中国医药生物技术协会东北沈阳产业发展基地揭牌仪式上了解到，未来至年间，沈阳将把沈阳医药产业园建设成为以药品生产和医疗器械生产为两大核心，集研发生产销售康复医疗职业培训为一体的东北最大的综合性医药产业园。沈阳医药产业园位于沈阳西部近郊的新民市。目前已开发完成面积平方公里，累计投资亿元，已有北京双鹤深圳三九药业等家知名企业入驻。未来至年，该产业园将扩展建设面积达到平方公里，总投资亿元，力争实现工业总产值亿元。

2009/6/9 13:36:40



春分吃啥养生？荠菜蒲公英别错过

“供佛的太阳糕”，写出这么一句，恐怕绝大多数人都糊涂了说的什么这是晚清记录北京街头叫卖的专著《一岁货声》中的一句叫卖，所卖的是太阳糕。太阳糕和春分有什么关系还真有点关系。太阳糕是给太阳真君的贡品，按旧俗春分祭日，皇帝佬儿要在北京的日坛祭祀大明神（太阳），两者就搭上关系了。太阳糕什么样，用米粉团成小饼，再用米粉捏个小鸡立在上面，象征太阳里的金乌。有人图省事，干脆连小鸡也不做了，直接在饼上盖个鸡型的红戳。作为春分前后北京人的吃食，太阳糕和养生有什么关系，吃了有保健功效吗《本草纲目》里说米可温中益气养

2016/3/17 9:40:04