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药品注册管理办法（修订稿）：立项的四个关注点

《药品注册管理办法》（修订版）在年月日发出征求意见稿。相对于年前版本的适用范围为“在中华人民共和国境内申请药物临床试验药品生产和药品进口，以及进行药品审批注册检验和监督管理”，《药品注册管理办法》（修订稿）征求意见稿（简称“修订稿”，下同）则定义为“在中华人民共和国境内从事药品注册及其监督管理”，适用范围更贴切于文件名称“药品注册管理”。这意味着“修订稿”更关注药品注册管理的本质，亦即从药品的功能性出发，从法规上引导药品注册申请人和食品药品监管部门在药品注册流程中更注重药品的安全有效和质量可控。

2016/7/29 8:59:19



网络售药合规底线安能踏破？全面保障患者购药安全！

在疫情之下，线上问诊的场景得以被真正激活，医药电商的发展也被按下快进键。在业内看来，新兴业态的发展潜力值得充分肯定，但其呈现出的隐患同样不容忽视。就在刚刚过去的国际消费者权益日，在央视晚会再次点名互联网虚假医疗广告的同时，亦有澎湃新闻曝光了医药电商当前存在的网络售药违规现象。月上旬，澎湃新闻选取了家网上药店和种禁售或高风险处方药进行集中购买测试调查，发现部分网上药店不仅存在销售精神药品等网络禁售药品的违法行为，还存在违规开展互联网首诊电子处方不真实不规范促销处方药等诸多处方药网售违规现象。值得注

2021/3/22 9:30:07



定点医药机构人员实行记分管理

昨天（日），《北京市定点医药机构相关人员医保支付资格实施细则（试行）》。即日起，定点医药机构相关人员实行“驾照式记分”，年度内记分达分将终止医保支付资格。实施细则建立了医保支付资格管理制度，将医保基金监管对象由定点医药机构延伸至医务工作者，对涉及医保基金使用的相关人员实行“驾照式记分”。在对定点医药机构作出行政处罚或协议处理的基础上，医保部门将对违法或违反医保服务协议的相关人员，根据行为性质和负有的责任程度等认定责任并记分。定点医药机构人员年度记分达到分，未达分的，暂停医保支付资格至个月；年度记

2025/4/28 8:45:56



小儿泌尿系统感染典型症状

小儿泌尿系统感染典型症状表现为发热寒战尿频尿急尿痛甚至血尿。婴儿期症状不典型，只表现为发热精神不好或排尿时哭闹，容易误诊，如治疗不及时易转为慢性或反复感染造成肾损害。男孩及反复感染者多伴有先天性泌尿系畸形。小儿各个年龄阶段均可发病，以婴幼儿较多见，女孩多于男孩。新生儿期男孩发病率高，此时应考虑与全身感染如败血症有关。如出现以下症状请注意新生儿期以全身症状为主，如发热拒奶苍白吐泻体重不增呆滞少动抽搐黄疸等。婴儿期仍以全身症状为主，泌尿系症状随年龄增长而渐明显，排尿时哭闹，尿频，顽固性尿布疹应想到本

2009/5/14 17:43:05



奇菲（SCPC）苯唑西林钠胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。奇菲苯唑西林钠胶囊外包装奇菲苯唑西林钠胶囊奇菲苯唑西林钠胶囊奇菲苯唑西林钠胶囊包装奇菲苯唑西林钠胶囊包装奇菲苯唑西林钠胶囊说明书图片版年版苯唑西林钠胶囊说明书苯唑西林钠胶囊说明书苯唑西林钠胶囊说明书苯唑西林钠胶囊说明书奇菲苯唑西林钠胶囊说明书文字版药品名称通用名称苯唑西林钠胶囊英文名称汉语拼音成份化学名称二甲基甲基苯基异噁唑甲酰氨基氧代硫杂氮杂双环庚烷甲酸钠盐一水合物。分子式分子量性状本品内容物为白色粉末或结晶性粉末，无臭或微臭。适应症用于抗青霉素

2022/12/5 9:10:01



医用硅酮疤痕凝胶品牌有哪些？

医用硅酮疤痕凝胶品牌有哪些品牌名称治普康产品名称医用硅酮疤痕凝胶批准文号湘械注准产品用途用于辅助改善因烧烫伤创伤体表外伤手术等原因引起的皮肤病理性疤痕辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，适用于愈合的伤口。主要成分产品由聚二甲基硅氧烷聚二甲基硅氧烷交联聚合物和铝塑复合软管或塑料瓶组成。使用方法使用本品前先用清水洗净疤痕区擦干水分取本品适量涂于疤痕区并抹匀再轻轻按摩疤痕区分钟每天次或遵医嘱。产品规格支招商企业江西质普康医药科技有限公司联系电话品牌名称七维健康产品名称衡洁医用硅酮疤痕凝胶批准文号吉械注准产品

2023/12/22 11:30:24