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抗生素年销20亿 辅仁药业1类新药获药监局临床批件

近日，辅仁药业发布公告称，全资子公司开药集团于近日收到国家药监局核准签发的注射用重组人凝血因子融合蛋白（瓶）及注射用重组人凝血因子融合蛋白（瓶）份《药物临床试验批件》，并将于近期开展上述产品的临床试验。据悉，该产品对人凝血因子缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病的出血症状及这类病人的手术出血治疗。目前国内已上市治疗血友病的药物有人凝血因子注射用重组人凝血因子注射用重组人凝血因子，其中仅有人凝血因子为国产产品。亿元打造出来的国产类新药，得益于优先审评图注射用重组人凝血因子融合蛋白

2018/10/17 14:34:40



安徽省：55家药商歇业，13家有变！

家药商歇业，家有变！又有药品企业申请歇业月日，安徽省食药监局发布《药品经营企业歇业公示（续十九）关于同意安徽超辉药品有限公司歇业的函》。据悉，安徽超辉药品有限公司已经将《药品经营许可证》正本原件及《药品经营质量管理规范认证证书》原件，交给安徽食药监局。申请在《药品经营许可证》有效期内（年月日）歇业，得到了批准。药品企业申请歇业，在安徽出现的频率不低。据安徽省食药监局局统计，自年以来，曾已有家公司歇业。（详见附件）医药商业大洗牌究其原因，有业内人士分析，安徽省作为医改排头兵，两票制执行早，药商淘汰

2018/10/30 14:26:16



【新政】什么是评判新药价值最核心的标准

近日，国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》年第号这一重磅政策正式挂网，从提高仿制药审批标准优化临床试验申请的审评审批加快临床急需等药品的审批等十方面对药品注册审评审批提出明确要求。从内容上看，这些措施集中体现了药审改革的两大核心目标一是通过提高药品质量鼓励自主创新二是大力提高仿制药水平，剔除低水平重复品种，实现产业整体升级。消息甫出，迅速引发广泛关注。“我认为，国家打出的这套环环相扣的组合拳有利于进一步净化产业环境，让踏实做研发坚持做好药的企业脱颖而出。”国家“千人计划

2015/11/16 9:28:50



大数据预测疾病发展趋势

今下人们最热门的话题就是大数据，人们通过大数据可以预测未来，各行各业都在利用大数据帮助自己的行业迅速前进发展，帮助自己的公司事业腾飞，帮助自己的工作便捷快速进行，在医药行业也不例外，几年前就有利用大数据预测疾病的发生的时间，程度，能提前做好防范措施的项目被推出来，最早推出的项目是谷歌流感预测项目，在当时，人们都觉得看到了希望，这是为公众健康事业的一个巨大贡献。但是据目前有关数据反映，这个流感趋势预测项目并不那么完善，已经连续好几次数据高出地方疾病中心数据统计的实际情况的一倍以上，可以说是比较不准

2014/6/19 0:52:06



我国引进首台7T核磁共振仪

据中国医药报讯近日，我国第一台（特斯拉）西门子人体全身磁共振成像系统开机仪式暨国际高场磁共振系统高峰研讨会在京举行。此次引进的我国首台亚洲第二台核磁共振成像系统，是目前世界上最强大的成像设备之一，日前已在中国科学院生物物理研究所安装调试完成，它将用于对脑功能成像的科学研究。据中科院生物物理所认知实验室副主任卓彦介绍，衡量磁共振系统能力的最关键因素是信噪比，仪器的磁场越大，其对应的信噪比就越高。人们熟悉的医疗用核磁共振仪磁场强度大约只为，而生物物理所此前使用的系统，由于敏感度低，已不适用于科学研究

2010/8/31 16:51:41



不必惶恐乙肝疫苗质量

不必惶恐乙肝乙肝疫苗质量年底震惊全国的婴儿接种乙肝疫苗死亡事件后续第三方研究的重大发现年底媒体相继报道接种康泰生物等四家制药公司生产的乙肝疫苗后例婴儿死亡事件，铺天盖地的舆论指向乙肝疫苗质量和医药卫生部门监管不力。尽管国家食药监总局和卫生管理部门调集众多人力物力依法对各制药公司生产的乙肝疫苗严格检验和复核，并未发现产品质量的问题，且公布死婴的死因分析，婴儿死亡系偶合症或异常反应，与接种疫苗无因果关系。但因缺乏一般公众能理解的科学数据支持，事发后公众对乙肝疫苗存在质量问题的怀疑愈趋严重，甚至一些具

2016/4/13 16:51:56