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深度解析医疗器械审评审批制度改革

备受业内人士关注的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）经由李克强总理签批，于月日正式印发。该《意见》明确了药品医疗器械审评审批改革的目标任务与具体措施。小伙伴们最关心的和”医疗器械”相关内容有哪些“收费政策”又有啥新亮点小编就为大家来解读医疗器械审批方式改革涉及“医疗器械”的内容主要集中在《意见》“主要内容”第（十五）条该条以“鼓励研发创新改革审批方式”为中心，其内容主要有三大亮点亮点一设立特殊审评审批，予以优先办理将拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新

2015/8/19 9:28:32



客户合影—第74届全国药品交易会（厦门）

江西维莱营健高科有限公司南京同仁堂生物科技有限公司广州康莱生物科技有限公司

2015/12/7 11:06:44



看过来！国家药监局重新发布药品注册收费标准啦

根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第号）《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税号）和《关于印发药品医疗器械产品注册收费标准管理办法的通知》（发改价格号），国家药品监督管理局制定了《药品注册收费标准》《药品注册收费实施细则》，现予公布，自年月日起施行。对于年月日前受理的药品注册申请，自月日起个工作日内未按要求缴费的，终止药品注册程序。根据《关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间免征部分行政事业性收费和政府性基金的公告》（财政部国家发展改革委年第号

2020/7/2 8:46:03



2013年糖尿病药物销售额top10

年最畅销的个糖尿病药物与年基本一致，除了日本的年亿跌出并由礼来的补进外，其他产品的市场格局基本稳定。年糖尿病药物总额相比年扩增了。诺和诺德依然凭借个产品占据半壁江山，在中的占比为，其中的增幅达到了。不过目前面临两大压力，一个是关于诱发胰腺炎等安全性问题的调查还在持续，公众组织仍然在向呼吁将撤市。年月，美国快捷药方公司还将诺和诺德的和从处方药处方药采购计划中划除。分析师预计这个事件将使诺和诺德在糖尿病业务上的收入下降大约。不仅是销售额排名第的糖尿病药物，也是年全球销售额排名第的畅销药，其销售额甚至

2014/6/18 15:14:49



过一致性评价药品，医院议价结果公开！厄贝沙坦、依那普利、瑞舒伐…

各大药企一致性评价在加速，医院对于通过一致性评价药品的议价采购，也在加速。一致性评价药品，医院议价结果公开了昨日（月日），贵港市中西医结合骨科医院发布《关于通过质量和疗效一致性仿制药直接挂网采购品种（第一批）议价结果的公示》，个通过一致性评价药品的医院议价结果被公开。贵港市中西医结合骨科医院议价结果以华海的厄贝沙坦片为例，其片的规格在上海的价格是元，在甘肃的价格是元；其片的规格在西藏是元，在辽宁的价格是元。而此番其片的规格在贵港市中西医结合骨科医院的议价结果为元，与上述省份对比，可见涨价的空间还

2018/9/21 10:48:25



小心高血压这一“隐形杀手”

许多患高血压的朋友可能会说高血压不算什么大病，自身也没有任何不适，因此对治疗高血压消极对待，甚至忽视。殊不知，这种做法非常危险，因为高血压最大的危害是在人们没有察觉之时，对全身的器官产生持续的损害，从而引发各种难以救治危及生命的并发症。等到产生明显症状时，一切已经难以挽回。下面我们就来看看高血压可能会对身体产生哪些严重危害。可能会伤心血压升高，意味着心脏需要提供更大的力量将血液输送到全身。如果血压持续升高，心脏肌肉细胞为了长期维持超负荷的运动，其数量会增加，从而造成心室肥厚。心室肥厚的危害很大，

2017/10/13 9:42:55