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齐鲁23款1类新药来势汹汹 11个重磅品种抢首仿

近日，齐鲁制药产品线迎来新进展类新药注射用申报，抗精神病药氯氮平片过评近年来齐鲁制药坚持创新驱动战略，在研管线已有款类新药处于申请临床及以上阶段，其中大分子创新药个，抑制剂依鲁奥克片已提交；仿制药步入密集收获期，今年拿下款新品，累计个品种过评（个为首家），个新分类报产品种冲刺首仿，个过评品种满足国采条件。款类新药发力！“猛攻”大分子创新药月日，齐鲁制药的类新药注射用临床申请获得承办。今年以来，齐鲁制药已有款类新药申报，其中款类新药已获批临床。创建于年的齐鲁制药，已是国内大型综合性现代制药企业，已

2021/12/10 13:51:34



江苏省出台药品重点监测报备工作程序

近日，江苏省出台《江苏省药品重点监测报备工作程序（试行）》。该《程序》从药品重点监测前重点监测过程中重点监测结束后三个阶段，分别明确了省市两级药品不良反应监测机构和药品生产企业在药品重点监测报备中的工作职责，以及具体的报备流程和各环节的时限要求等。同时，还规定了重点监测方案专家意见等资料的归档要求。该程序的出台对规范药品生产企业药品重点监测工作，提高企业风险控制能力具有现实意义。

2015/8/17 12:00:01



这家药企同日公告3款新药获批临床！

目前，大批药企都在积极响应国家政策，不断适应产业变革带来的更高要求，持续稳步推进科技创新。受此影响，药企的药品临床试验研发也在不断加速，近日就有一家药企在同日公告有款药品获得临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。月日，恒瑞医药公告近日公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于片和片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。其中，片可抑制肿瘤细胞的增殖，与传统的小分子药物相比，可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。国内外尚无同类药物上市，亦无相关销售数据。截

2022/11/17 10:10:48



石药集团复方利血平片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。石药集团复方利血平片说明书文字版通用名称复方利血平片英文名称批准文号国药准字规格每片含利血平氢氯噻嗪维生素泛酸钙三硅酸镁氯化钾维生素硫酸双肼屈嗪盐酸异丙嗪适应症本品适用于早期和中期高血压病。石药集团复方利血平片说明书图片版暂无石药集团复方利血平片外包装石药集团复方利血平片生产厂家简介石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发生产和销售为一体的国家级创新型企业。全集团现有资产总额亿元，员工万人。在港上市公司（）跻身千亿市值俱乐部，是恒生指数成份股。年，

2023/3/1 10:08:01



《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》（国家食品药品监督管理总局令第2号）发布

年月日，《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，予以公开发布。该办法将于年月日起施行。国家食品药品监督管理总局成立后，结合监管体制改革和工作实际，对原国家药品监督管理局《行政复议暂行办法》（国家药品监督管理局令第号）进行了修订，将《暂行办法》中由行政复议委员会研究决定的事项，改为由局长办公会承担。从工作实际出发，对案情重大复杂等需要提交总局研究确定的事项，改为由局长办公会议承担，既确保总局对行政复议工作的监督和指导，也

2013/11/12 16:52:01



三巨头领军江浙沪上市药企 坐拥50个过亿品种

近年，随着国家对医药行业的深化改革与全面推进，各地都迎来了密集的“政策潮”，结构性分化明显。医药是江浙沪的重要支柱产业之一，其行业地位更是日益凸显。上海医药华东医药复星医药作为江浙沪领军的股上市药企，合计坐拥个过亿品种。据资料显示，上海医药有个制剂单品和系列销售过亿元，参麦注射液销售额超亿元，硫酸羟氯喹片丹参酮磺酸钠注射液销售额均超过亿元；华东医药已形成稳定的产品梯队，销售规模上亿元以上的产品有个；复星医药有个制剂单品和系列销售过亿元，非布司他片羟苯磺酸钙等产品为首次过亿，小牛血清去蛋白注射液注

2017/1/18 9:23:22