相关资讯

都被自查，但这1％的药品获批了！

截至自年月日，咸达数据发现共有个受理号获批，对应获批批文个。其中属于年月日自查名单个受理号的个，获批率为；属于自查第二批公告个的个，获批率。国内申报受理号获批个，占，进口的获批个。化学药获批个，生物药获批个，生物药的获批率相对更高。获批历程年月日，名单以内共有个受理号获批参天制药株式会社滋贺工厂的他氟前列素滴眼液滴眼液（）获批，对应受理号（）；哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司的猪源纤维蛋白粘合剂（国药准字）获批，对应受理号（）；河南辅仁药业集团有限公司的头孢头孢羟氨苄胶囊胶囊（国药准字）获批，对应受理

2016/8/19 9:19:15



NMPA批准两款新药上市！包括一个1类创新药

月日，国家药监局官网显示，两款新药获批上市。南京圣和药业申报的类创新药奥磷布韦片（商品名圣诺迪）通过优先审评审批程序获批上市。浙江博锐生物制药申报的泽贝妥单抗注射液注射液（商品名安瑞昔）获批上市。奥磷布韦片奥磷布韦为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于与盐酸达拉他韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因型成人慢性丙型肝炎肝炎病毒（）感染感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。奥磷布韦片（曾用名和乐布韦片，片）是国内首个聚合酶抑制剂，也是全球范围内除索磷布韦外第二个完成期临床研究并提交上市申请的抑制

2023/5/18 9:50:02



九芝堂滑出一线药企行列 大股东涌金系14年如愿退出

月日，已停牌个多月的九芝堂复牌，旋即连拉个涨停板，至月日，九芝堂股价为元股，较复牌前股价上涨。入主年后，湖南资本大鳄涌金投资控股有限公司下称“涌金系”缘何全线退出九芝堂黑龙江药业大佬友搏药业有限责任公司董事长李振国又将借这家湖南年药企玩出什么新花样九芝堂滞涨涌金系全线退出实业在数年精心操作后，涌金系终于可以如愿退出九芝堂。月日晚间，九芝堂披露重组公告，公司拟以非公开发行股份方式收购李振国等持有的友搏药业股权，后者的股权预估值为亿元。与此同时，九芝堂的大股东，由“涌金系”控股的长沙九芝堂集团有限公

2015/6/16 9:34:22



边振甲出席疫苗世界卫生组织预认证课题专题报告会并讲话

年月日，《我国首个疫苗产品通过预认证的研究分析》课题专题报告会在北京召开。国家食品药品监督管理总局党组成员边振甲听取了盖茨基金会课题组的研究进展以及初步研究成果报告，充分肯定了该项课题研究的重要意义，认为此项课题研究对推动更多的我国药品生产企业和产品走向世界，进一步提高我国药品监督管理水平，提升我国药品监管机构在国际舞台上的话语权和权威性都具有重要意义。边振甲强调，对外合作工作要进一步创新工作思路，大力加强研究分析，更好地服务于食品药品监管核心工作，使中国产的更多的药品得到的预认证。边振甲还就如

2014/1/22 14:19:01



广东数百亿药品市场或将大洗牌

超亿元的广东药品招标市场即将进入大洗牌阶段。虽然遭遇企业和医药行业协会的反弹，但粤版药交所方案还是基本延续了征求意见稿的基调。上周五，由广东省卫生厅等部门联合签发的“广东省医疗机构药品交易相关办法”正式现身广东医药采购平台。这一基于第三方平台的药品在线竞价团购方案，在业内企业看来，势必将促发市场洗牌由于价格因素被强化到，且竞价周期被大幅缩短至一个月，此前已经进入医院的优势品种，随时存在被二线品种替代的可能。根据新规，药品通过第三方交易平台进行交易，入市价由广东省价格主管部门会同省卫生主管部门制定

2013/9/16 15:13:38



国家药管平台正式上线 各省招标信息将公开透明有据可查

年月，统计信息中心召开国家药品供应保障综合管理信息系统信息交换平台技术研讨会。该中心相关负责人指出，由于前期缺乏统一的建设标准，各省药品采购信息平台现阶段难以实现互联互通和资源共享，对国家层面的政策推动信息化监管和基本药物制度实施效果评估非常不利。不过，这种“信息孤岛”格局因国家药品供应保障综合管理信息系统（简称国家药管平台）于月日正式上线而打破。服务药品采购工作，是国家药管平台最基本的政策服务功能。该平台将为省级药品供应保障提供信息支持，包括提供各地集中采购零售药店电商平台等渠道的药品批发零售

2015/10/28 14:19:52