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湖北省鄂州市食品药品监管局运用法治思维加强法治建设

近年来，湖北省鄂州市食品药品监督管理局坚持运用法治思维加强法治建设，取得良好成效。一是完善机制，夯实法治基础。成立法治建设领导小组，推行法治建设工作领导责任制，建立行政执法评议考核制度行政执法集体会办制度行政执法过错责任追究制度等一系列制度，并开通“”咨询专线，对外提供法律咨询。二是大力宣传，拓展法治空间。紧抓新《食品安全法》实施的有利契机，在系统内组织培训。三是多措并举，落实法治要求。清理职能职权，对市局区局及基层所的审批执法权限进行明确，避免多头执法重复执法。在审批环节，持续简政放权；在执法

2015/10/15 17:01:01



山东医械临床试验核查风暴来袭，比北京更狠

还记得北京市药监局上个月发出的通告，要在全市开展医疗器械临床试验核查不北京的做法是自查。对已取得和未取得注册证书的产品，要求申请人自查是否存在数据造假等问题，然后主动撤回注册申请或者撤销注册证书。而药监局将视情况开展检查，发现造假的，再分别给予不予注册撤销证书罚款行业禁入等处罚。迄今，还没有见到北京市有一起处罚通告。而山东省，比北京市更狠的政策已经来了。据网站月日消息，山东省药监局印发《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山

2016/4/21 9:07:16



外行，足够让内行佩服

最近听同事说起一件事，说是西南一家国有大型医药商业企业在两年前调整管理层，于是一个“外行”老总空降。起初，公司上下都对这样一个“外行”老板不以为然医药行业本身有其发展规律，医药商业作为产业链上的重要一环又有其自身运营特点一个对产业一点都不了解的老板究竟能不能“玩得转”着实值得怀疑；况且，公司上下都是在业内摸爬滚打多年的“内行”，如何让这些内行不挑剔并接受领导更不是一件容易的事，从某种程度上说，只有老板的领导力超出了这些“内行”的预期，信服才会是由衷的。两年后，这些质疑和不信任开始逐渐消失。公司两

2008/9/9 17:15:42



食药监局聘任197名专家参与食品安全

月日，中国国家食品药品监督管理局公布称，国家食品药品监管局将聘任名专家，来参与餐饮服务食品安全政策研究监管咨询技术审评等工作，这些专家均来自于相关行业及部门的精英。据国家食品药品监管局的有关负责人表示，首批的餐饮服务食品安全专家包括位应急组位管理组专家位检验组位法律组；这些专家的专业范围涵盖了公共卫生食品安全管理食品检验检测法学分析化学医学仪器分析等。这些餐饮服务食品安全专家完全采用聘用制原则，其聘用期为三年，并在聘用过程中实施动态考核管理。所被聘专家必须要承担以下职责受国家食品药品监督管理局的

2012/9/6 21:49:53



三次相遇“曲马多”

曲马多作为一种中枢性镇痛药，由于其镇痛效果强大而成瘾性低故而在临床上得到广泛使用。我也曾与“曲马多”有三次相遇。“叔叔，曲马多止痛药片能在我们山区药店买到吗”这是年月的一天，一位十五六岁的小姑娘来到食品药品监管局向我提出的问题。当时我十分吃惊小姑娘为什么要买曲马多经过询问，原来，她父亲不幸患了肝癌，需要止痛药，县医院给开了盐酸曲马多片。但她家住在大山里，离医院很远，购买很不方便。“医生告诉我用完后可在当地药店凭处方购买，可离我家最近的一家药店没有盐酸曲马多片。我希望你们告诉我一家适合的药店，因为

2010/9/6 15:14:17



恒瑞医药苯磺顺阿曲库铵新药申请获FDA批准

月日，江苏恒瑞医药股份有限公司以下简称“恒瑞医药”或“公司”发布公告称，近日收到美国食品药品监督管理局以下简称“”通知，苯磺顺阿曲库铵注射液注射液简略新药申请获得美国批准。意味着恒瑞医药具备了在美国销售该产品的资格。一药品基本情况药品名称苯磺顺阿曲库铵注射液剂型注射液规格申请人江苏恒瑞医药股份有限公司苯磺顺阿曲库铵注射液用于手术和其他操作以及重症监护治疗，美国市场规模约亿美元。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。目前，美国已上市的同类产品

2017/9/5 10:56:50